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Effetti della riabilitazione cardiorespiratoria sul ventricolo destro nell'ipertensione polmonare (Rehab-HTP)

28 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Il miglioramento clinico è stato dimostrato dopo riabilitazione cardiorespiratoria in pazienti con ipertensione polmonare. La riabilitazione è quindi ora parte delle raccomandazioni per la buona pratica. Tuttavia, non sono disponibili dati per chiarire il meccanismo di questo miglioramento: un miglioramento della riserva miocardica o un miglioramento della capacità muscolare periferica? L'obiettivo principale di questo studio è valutare la differenza nella riserva contrattile del ventricolo destro prima e dopo la riabilitazione cardiorespiratoria durante l'ecografia da sforzo nell'ipertensione polmonare in 10 pazienti con ipertensione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06002
        • Hôpital Pasteur

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maggiori
  • Ipertensione polmonare comprovata: PAPm ≥ 25 mmHg, PH nota
  • Gruppo 1,3,4 o 5 della classificazione dell'ipertensione polmonare
  • Stabilità clinica > 1 mese determinata clinicamente dal medico
  • Classe NYHA II o III
  • Firma del modulo di consenso informato a seguito di idonea informativa
  • Paziente iscritto al Sistema di Previdenza Sociale

Criteri di esclusione:

  • Malattia del cuore sinistro associata
  • Cardiopatie congenite complesse
  • Finestra acustica che non consente di eseguire correttamente l'ecocardiografia
  • Aritmia cardiaca permanente
  • Classe NYHA IV e classe NYHA I
  • Incapacità di eseguire almeno uno sforzo minimo su un ergometro
  • Sindrome coronarica acuta non stabilizzata
  • Insufficienza cardiaca compensativa
  • I disturbi delle vene del ritmo ventricolare potrebbero non essere ridotti.
  • Prevalenza di trombo embolico intracardiaco ad alto rischio
  • Prevalenza di trombo embolico intracardiaco ad alto rischio
  • Preferenza di un diradamento tipo peicard di abbondanza medio-alta.
  • Malattia tromboembolica venosa tromboembolica venosa (> 3 mesi)
  • Ostruzione dell'eietore ventricolare sinistro (grave e/o sintomatica)
  • Persone sotto tutela, sotto tutela, tutelate dalla legge
  • Persone private della loro libertà
  • Donne incinte e partorienti
  • Maggiore non in grado o impossibilitato ad esprimere il consenso
  • Minori
  • Incapacità di eseguire la riabilitazione cardiaca
  • Instabilità modinamica
  • Follow-up impossibile per motivi geografici o psicologici
  • Padronanza inadeguata della lingua francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con ipertensione polmonare
Altro: Ecocardiografia da sforzo
Verrà eseguita un'ecocardiografia da sforzo in aggiunta alla tradizionale cura del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento dell'ITS subpolmonare allo sforzo >20% (presenza di una riserva contrattile ventricolare destra) definita dal miglioramento dell'ITS o tempo-velocità subpolmonare integrale)
Lasso di tempo: 4 mesi
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 gennaio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-PP-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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