Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kardiorespirační rehabilitace na pravou komoru u plicní hypertenze (Rehab-HTP)

28. srpna 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinické zlepšení bylo prokázáno po kardiorespirační rehabilitaci u pacientů s plicní hypertenzí. Rehabilitace je proto nyní součástí doporučení pro správnou praxi. Nejsou však k dispozici žádná data, která by objasnila mechanismus tohoto zlepšení: zlepšení myokardiální rezervy nebo zlepšení periferní svalové kapacity? Hlavním cílem této studie je zhodnotit rozdíl v kontraktilní rezervě pravé komory před a po kardiorespirační rehabilitaci při zátěžovém ultrazvuku u plicní hypertenze u 10 pacientů s plicní hypertenzí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06002
        • Hôpital Pasteur

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti
  • Prokázaná plicní hypertenze: PAPm ≥ 25 mmHg, známé PH
  • Skupina 1, 3, 4 nebo 5 klasifikace plicní hypertenze
  • Klinická stabilita > 1 měsíc klinicky stanovena lékařem
  • třídy NYHA II nebo III
  • Podpis formuláře informovaného souhlasu po příslušných informacích
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Přidružené onemocnění levého srdce
  • Komplexní vrozená srdeční vada
  • Akustické okno, které neumožňuje správné provedení echokardiografie
  • Trvalá srdeční arytmie
  • Třída NYHA IV a třída NYHA I
  • Neschopnost vykonat alespoň minimální úsilí na ergometru
  • Nestabilizovaný akutní koronární syndrom
  • Kompenzační srdeční selhání
  • Poruchy žil komorového rytmu, nemusí být zúžené.
  • Prevalence vysoce rizikového embolického intrakardiálního trombu
  • Prevalence vysoce rizikového embolického intrakardiálního trombu
  • Preferuje středně až vysoce hojné peericardovité ztenčování.
  • Žilní tromboembolická žilní tromboembolická nemoc (> 3 měsíce)
  • Obstrukce ejektoru levé komory (těžká a/nebo symptomatická)
  • Osoby v opatrovnictví, v opatrovnictví, chráněné zákonem
  • Osoby zbavené svobody
  • Těhotné a rodící ženy
  • Major není schopen nebo není schopen vyjádřit souhlas
  • Nezletilí
  • Neschopnost provádět srdeční rehabilitaci
  • Modynamická nestabilita
  • Následné sledování nemožné z geografických nebo psychologických důvodů
  • Nedostatečná znalost francouzského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s plicní hypertenzí
Jiný: Zátěžová echokardiografie
Kromě klasické péče o pacienta bude provedena zátěžová echokardiografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení subpulmonálního ITS při úsilí >20 % (přítomnost kontraktilní rezervy pravé komory) definované zlepšením ITS nebo integrální subpulmonální časové rychlosti)
Časové okno: 4 měsíce
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. ledna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-PP-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zátěžová echokardiografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit