Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av kardiorespiratorisk rehabilitering på höger ventrikel vid pulmonell hypertoni (Rehab-HTP)

28 augusti 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Klinisk förbättring har visats efter kardiorespiratorisk rehabilitering hos patienter med pulmonell hypertoni. Rehabilitering är därför nu en del av rekommendationerna för god praxis. Det finns dock inga data tillgängliga för att klargöra mekanismen för denna förbättring: en förbättring av myokardreserven eller en förbättring av perifer muskelkapacitet? Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera skillnaden i högerkammars kontraktila reserv före och efter kardiorespiratorisk rehabilitering under stressultraljud vid pulmonell hypertoni hos 10 patienter med pulmonell hypertoni.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Nice, Frankrike, 06002
        • Hôpital Pasteur

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stora patienter
  • Beprövad pulmonell hypertoni: PAPm ≥ 25mmHg, känd PH
  • Grupp 1,3,4 eller 5 i klassificeringen av pulmonell hypertoni
  • Klinisk stabilitet > 1 månad kliniskt bestämt av läkare
  • NYHA II eller III klass
  • Underskrift av informerat samtycke efter lämplig information
  • Patient ansluten till socialförsäkringssystemet

Exklusions kriterier:

  • Associerad vänster hjärtsjukdom
  • Komplex medfödd hjärtsjukdom
  • Akustiskt fönster som inte tillåter att ekokardiografin utförs korrekt
  • Permanent hjärtarytmi
  • NYHA IV klass och NYHA I klass
  • Oförmåga att utföra åtminstone en minimal ansträngning på en ergometer
  • Ostabiliserat akut kranskärlssyndrom
  • Kompenserande hjärtsvikt
  • Störningar i ventrikulära rytmvener, får inte förträngas.
  • Prevalens av embolisk intrakardiell trombos med hög risk
  • Prevalens av embolisk intrakardiell trombos med hög risk
  • Företräde av en medelhög till hög förekomst av peericardliknande gallring.
  • Venös tromboembolisk venös tromboembolisk sjukdom (> 3 månader)
  • Vänster ventrikulär ejektorobstruktion (svår och/eller symptomatisk)
  • Personer under förmynderskap, under kuratorskap, skyddade av lag
  • Personer som är frihetsberövade
  • Gravida och förlossande kvinnor
  • Major kan eller inte kan uttrycka sitt samtycke
  • Minderåriga
  • Oförmåga att utföra hjärtrehabilitering
  • Modynamisk instabilitet
  • Uppföljning omöjlig av geografiska eller psykologiska skäl
  • Otillräckliga kunskaper i det franska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter med pulmonell hypertoni
Övrig: Stressekokardiografi
En stressekokardiografi kommer att utföras utöver den traditionella patientvården

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av subpulmonell ITS vid ansträngning >20 % (närvaro av en högerkammarkontraktil reserv) definierad av förbättringen av ITS eller integrerad subpulmonell tidshastighet)
Tidsram: 4 månader
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2018

Första postat (Faktisk)

19 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-PP-09

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pulmonell hypertoni

Kliniska prövningar på Stressekokardiografi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera