- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03404492
Efectos de la rehabilitación cardiorrespiratoria sobre el ventrículo derecho en la hipertensión pulmonar (Rehab-HTP)
28 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Se ha demostrado mejoría clínica tras la rehabilitación cardiorrespiratoria en pacientes con hipertensión pulmonar.
Por lo tanto, la rehabilitación es ahora parte de las recomendaciones de buenas prácticas.
Sin embargo, no hay datos disponibles para dilucidar el mecanismo de esta mejora: ¿una mejora en la reserva miocárdica o una mejora en la capacidad muscular periférica?
El objetivo principal de este estudio es evaluar la diferencia en la reserva contráctil del ventrículo derecho antes y después de la rehabilitación cardiorrespiratoria durante la ecografía de estrés en hipertensión pulmonar en 10 pacientes con hipertensión pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela MOCERI, PH
- Número de teléfono: +33 (0)4.92.03.77.34
- Correo electrónico: moceri.p@chu-nice.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nice, Francia, 06002
- Hopital PASTEUR
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores
- Hipertensión pulmonar comprobada: PAPm ≥ 25mmHg, HP conocida
- Grupo 1,3,4 o 5 de la clasificación de hipertensión pulmonar
- Estabilidad clínica > 1 mes determinada clínicamente por el médico
- clase NYHA II o III
- Firma del formulario de consentimiento informado siguiendo la información apropiada
- Paciente afiliado al Sistema de Seguridad Social
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiaca izquierda asociada
- Cardiopatías congénitas complejas
- Ventana acústica que no permite realizar correctamente la ecocardiografía
- Arritmia cardiaca permanente
- Clase NYHA IV y clase NYHA I
- Incapacidad para realizar al menos un esfuerzo mínimo en un ergómetro
- Síndrome coronario agudo no estabilizado
- Insuficiencia cardiaca compensatoria
- Las alteraciones de las venas del ritmo ventricular, pueden no estar estrechadas.
- Prevalencia de trombo embólico intracardíaco de alto riesgo
- Prevalencia de trombo embólico intracardíaco de alto riesgo
- Preferencia por un aclareo tipo Peicard de abundancia media a alta.
- Enfermedad tromboembólica venosa tromboembólica venosa (> 3 meses)
- Obstrucción del eyector del ventrículo izquierdo (grave y/o sintomática)
- Personas bajo tutela, bajo curatela, protegidas por la ley
- Personas privadas de su libertad
- Mujeres embarazadas y parturientas
- El mayor no puede o no puede expresar su consentimiento
- menores
- Incapacidad para realizar rehabilitación cardíaca.
- Inestabilidad modinámica
- Seguimiento imposible por razones geográficas o psicológicas
- Dominio inadecuado del idioma francés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes con hipertensión pulmonar
|
Se realizará una ecocardiografía de estrés además de la atención tradicional del paciente.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Mejora del ITS subpulmonar al esfuerzo >20% (presencia de reserva contráctil del ventrículo derecho) definida por la mejora del ITS o tiempo-velocidad subpulmonar integral)
Periodo de tiempo: 4 meses
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-PP-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ecocardiografía de estrés
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Brain... y otros colaboradoresReclutamientoProblemas de internalizaciónPaíses Bajos
-
University of Texas at AustinDesconocidoDepresión | Estrés | Agotamiento, Profesional | AnsiedadEstados Unidos
-
Bedriye Cansu DEMİRKIRANTerminadoDepresión | Calidad de vida | Síndrome del intestino irritable | Estrés | AnsiedadPavo
-
The Cleveland ClinicTerminadoDepresión | Ansiedad | Estrés psicológicoEstados Unidos
-
DePuy InternationalTerminadoArtroplastia, Reemplazo, RodillaIrlanda
-
Duke UniversityReclutamientoSíndrome de Dificultad Respiratoria Aguda COVID-19Estados Unidos
-
University Hospital, BordeauxTerminadoEnfermedad de ParkinsonFrancia
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawStockholm UniversityAún no reclutandoAdherencia, Tratamiento | Estrés laboral
-
University Hospital, Clermont-FerrandTerminado
-
University Hospital RijekaInstitute AllergoSanReclutamientoObesidad | SII - Síndrome del Intestino IrritableCroacia