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Efectos de la rehabilitación cardiorrespiratoria sobre el ventrículo derecho en la hipertensión pulmonar (Rehab-HTP)

28 de agosto de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Se ha demostrado mejoría clínica tras la rehabilitación cardiorrespiratoria en pacientes con hipertensión pulmonar. Por lo tanto, la rehabilitación es ahora parte de las recomendaciones de buenas prácticas. Sin embargo, no hay datos disponibles para dilucidar el mecanismo de esta mejora: ¿una mejora en la reserva miocárdica o una mejora en la capacidad muscular periférica? El objetivo principal de este estudio es evaluar la diferencia en la reserva contráctil del ventrículo derecho antes y después de la rehabilitación cardiorrespiratoria durante la ecografía de estrés en hipertensión pulmonar en 10 pacientes con hipertensión pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pamela MOCERI, PH
  • Número de teléfono: +33 (0)4.92.03.77.34
  • Correo electrónico: moceri.p@chu-nice.fr

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06002
        • Hopital PASTEUR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores
  • Hipertensión pulmonar comprobada: PAPm ≥ 25mmHg, HP conocida
  • Grupo 1,3,4 o 5 de la clasificación de hipertensión pulmonar
  • Estabilidad clínica > 1 mes determinada clínicamente por el médico
  • clase NYHA II o III
  • Firma del formulario de consentimiento informado siguiendo la información apropiada
  • Paciente afiliado al Sistema de Seguridad Social

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiaca izquierda asociada
  • Cardiopatías congénitas complejas
  • Ventana acústica que no permite realizar correctamente la ecocardiografía
  • Arritmia cardiaca permanente
  • Clase NYHA IV y clase NYHA I
  • Incapacidad para realizar al menos un esfuerzo mínimo en un ergómetro
  • Síndrome coronario agudo no estabilizado
  • Insuficiencia cardiaca compensatoria
  • Las alteraciones de las venas del ritmo ventricular, pueden no estar estrechadas.
  • Prevalencia de trombo embólico intracardíaco de alto riesgo
  • Prevalencia de trombo embólico intracardíaco de alto riesgo
  • Preferencia por un aclareo tipo Peicard de abundancia media a alta.
  • Enfermedad tromboembólica venosa tromboembólica venosa (> 3 meses)
  • Obstrucción del eyector del ventrículo izquierdo (grave y/o sintomática)
  • Personas bajo tutela, bajo curatela, protegidas por la ley
  • Personas privadas de su libertad
  • Mujeres embarazadas y parturientas
  • El mayor no puede o no puede expresar su consentimiento
  • menores
  • Incapacidad para realizar rehabilitación cardíaca.
  • Inestabilidad modinámica
  • Seguimiento imposible por razones geográficas o psicológicas
  • Dominio inadecuado del idioma francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con hipertensión pulmonar
Se realizará una ecocardiografía de estrés además de la atención tradicional del paciente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora del ITS subpulmonar al esfuerzo >20% (presencia de reserva contráctil del ventrículo derecho) definida por la mejora del ITS o tiempo-velocidad subpulmonar integral)
Periodo de tiempo: 4 meses
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de enero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 17-PP-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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