- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03404492
폐고혈압에서 심폐재활이 우심실에 미치는 영향 (Rehab-HTP)
2023년 8월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
폐 고혈압 환자의 심폐 재활 후 임상적 개선이 입증되었습니다.
따라서 재활은 이제 모범 사례에 대한 권장 사항의 일부입니다.
그러나 이러한 개선의 메커니즘을 설명할 수 있는 데이터는 없습니다: 심근 예비력의 개선 또는 말초 근육 용량의 개선?
본 연구의 주요 목적은 폐고혈압 환자 10명을 대상으로 폐고혈압에서 스트레스 초음파 시행 중 심폐재활 전후의 우심실 수축예비력의 차이를 평가하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Nice, 프랑스, 06002
- Hôpital Pasteur
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 입증된 폐고혈압: PAPm ≥ 25mmHg, 알려진 PH
- 폐 고혈압 분류의 그룹 1,3,4 또는 5
- 임상적 안정성 > 임상의가 결정한 1개월
- NYHA II 또는 III 클래스
- 적절한 정보에 따른 정보에 입각한 동의서 서명
- 사회보장제도에 가입한 환자
제외 기준:
- 관련 좌심장병
- 복합 선천성 심장병
- 심초음파가 제대로 수행되지 않는 음향 창
- 영구 심장 부정맥
- NYHA IV 등급 및 NYHA I 등급
- 에르고미터에서 최소한의 노력도 수행할 수 없음
- 불안정형 급성 관상동맥 증후군
- 보상성 심부전
- 심실 리듬 정맥의 교란은 좁아지지 않을 수 있습니다.
- 고위험 색전성 심장 내 혈전의 유병률
- 고위험 색전성 심장 내 혈전의 유병률
- 중간에서 높은 풍부도의 피어카드와 같은 솎아내기를 선호합니다.
- 정맥 혈전색전성 정맥 혈전색전성 질환(> 3개월)
- 좌심실 배출기 폐쇄(심각한 및/또는 증상이 있는)
- 법적 보호를 받는 후견인, 큐레이터인 사람
- 자유를 박탈당한 자
- 임산부 및 출산 여성
- 동의를 표현할 수 없거나 표현할 수 없는 전공
- 미성년자
- 심장 재활을 수행할 수 없음
- 운동학적 불안정성
- 지리적 또는 심리적 이유로 후속 조치 불가능
- 불충분한 프랑스어 구사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 폐 고혈압 환자
|
전통적인 환자 치료에 추가로 스트레스 심장초음파 검사를 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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노력 시 폐하 ITS의 개선 >20%(우심실 수축 예비력의 존재)는 ITS 또는 통합 폐하 시간-속도의 개선으로 정의됨)
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 5일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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