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Auswirkungen der kardiorespiratorischen Rehabilitation auf den rechten Ventrikel bei pulmonaler Hypertonie (Rehab-HTP)

28. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Bei Patienten mit pulmonaler Hypertonie konnte nach einer kardiorespiratorischen Rehabilitation eine klinische Verbesserung nachgewiesen werden. Daher gehört die Rehabilitation inzwischen zu den Empfehlungen für eine gute Praxis. Es liegen jedoch keine Daten vor, um den Mechanismus dieser Verbesserung aufzuklären: eine Verbesserung der Myokardreserve oder eine Verbesserung der peripheren Muskelkapazität? Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, den Unterschied in der rechtsventrikulären Kontraktilitätsreserve vor und nach der kardiorespiratorischen Rehabilitation während des Stressultraschalls bei pulmonaler Hypertonie bei 10 Patienten mit pulmonaler Hypertonie zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Nice, Frankreich, 06002
        • Hôpital Pasteur

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptpatienten
  • Nachgewiesene pulmonale Hypertonie: PAPm ≥ 25 mmHg, bekannter PH
  • Gruppe 1,3,4 oder 5 der Klassifikation der pulmonalen Hypertonie
  • Klinische Stabilität > 1 Monat, klinisch vom Arzt bestimmt
  • NYHA II- oder III-Klasse
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung nach entsprechenden Informationen
  • Patient, der dem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist

Ausschlusskriterien:

  • Assoziierte Erkrankung des linken Herzens
  • Komplexe angeborene Herzkrankheit
  • Akustisches Fenster, das eine korrekte Durchführung der Echokardiographie nicht zulässt
  • Permanente Herzrhythmusstörungen
  • NYHA IV-Klasse und NYHA I-Klasse
  • Unfähigkeit, auf einem Ergometer auch nur eine minimale Anstrengung auszuführen
  • Instabilisiertes akutes Koronarsyndrom
  • Kompensatorische Herzinsuffizienz
  • Bei Störungen des Kammerrhythmus dürfen die Venen nicht verengt werden.
  • Prävalenz hochriskanter embolischer intrakardialer Thromben
  • Prävalenz hochriskanter embolischer intrakardialer Thromben
  • Bevorzugt wird eine Peericard-artige Ausdünnung mittlerer bis hoher Häufigkeit.
  • Venöse thromboembolische venöse thromboembolische Erkrankung (> 3 Monate)
  • Obstruktion des linksventrikulären Ejektors (schwerwiegend und/oder symptomatisch)
  • Personen unter Vormundschaft, unter Vormundschaft, gesetzlich geschützt
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • Schwangere und Gebärende
  • Major nicht in der Lage oder nicht in der Lage, seine Einwilligung zu äußern
  • Minderjährige
  • Unfähigkeit, eine Herzrehabilitation durchzuführen
  • Modynamische Instabilität
  • Eine Nachverfolgung ist aus geografischen oder psychologischen Gründen nicht möglich
  • Unzureichende Beherrschung der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten mit pulmonaler Hypertonie
Sonstiges: Stress-Echokardiographie
Zusätzlich zur herkömmlichen Patientenversorgung wird eine Stressechokardiographie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verbesserung des subpulmonalen ITS bei Anstrengung >20 % (Vorhandensein einer rechtsventrikulären kontraktilen Reserve), definiert durch die Verbesserung des ITS oder der integralen subpulmonalen Zeitgeschwindigkeit)
Zeitfenster: 4 Monate
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela MOCERI, PH, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-PP-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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