Détection d'un mauvais mobilisateur (PM) chez les patients atteints de myélome multiple (MM)

300 patients éligibles âgés de ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic de MM et pouvant bénéficier d'un traitement par greffe de cellules souches hématopoïétiques autologues peuvent être inscrits. Les patients doivent répondre à tous les critères d'inclusion énumérés ci-dessous dans les 7 jours suivant la première administration de cyclophosphamide en plus de signer un formulaire de consentement éclairé.

Un patient sera considéré comme inscrit après avoir satisfait à tous les critères d'éligibilité et commencé le traitement du protocole.

Critère d'intégration:

1. Patients MM éligibles à une greffe nouvellement diagnostiqués
2. Maladie mesurable définie par la présence de protéine M dans le sérum ou l'urine, ou un rapport anormal des chaînes légères libres
3. Éligible et prévu pour HDT et autogreffe de cellules souches hématopoïétiques
4. ≥18 ans
5. Les patients ou leurs représentants légalement autorisés doivent fournir un consentement éclairé écrit
6. Mobilisation effectuée avec G-CSF 2-4 g/m2 de cyclophosphamide et Plerixafor On Demand si jugé nécessaire en fonction des politiques du centre
7. Les patients peuvent être inclus dans des essais cliniques interventionnels
8. Statut de performance de Karnofsky ≥ 60%
9. Bilirubine totale < 1,5 limite supérieure de la normale (LSN)
10. AST/SGOT et ALT/SGPT < 2,5 limite supérieure de la normale (ULN)
11. Créatinine sérique < 2 limite supérieure de la normale (LSN)
12. Nombre de globules blancs ≥2,5 x 109/L
13. Numération NAN ≥1,5x109/L
14. Numération plaquettaire ≥75x109/L
15. Fonction cardiaque, rénale et pulmonaire adéquate suffisante pour subir une aphérèse et une transplantation, c'est-à-dire éligible selon les normes institutionnelles pour une greffe de cellules souches autologues
16. Les femmes n'allaitent pas et ne sont pas enceintes
17. Un test de grossesse négatif est requis pour les femmes en âge de procréer; les patients doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant le traitement à l'étude et pendant les 3 mois suivant le traitement par plerixafor

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints de MM en rechute/réfractaire
2. MM non sécrétoire
3. Leucémie primaire à plasmocytes.
4. Âge < 18.
5. Transplantation allogénique ou autologue antérieure.
6. Tentative de mobilisation antérieure ratée.
7. Incapacité à tolérer la récolte de PBPC.
8. Accès veineux périphérique impossible.
9. Femmes enceintes ou allaitantes ou patientes refusant une contraception adéquate jusqu'à 3 mois après la fin du traitement par le plérixafor
10. Hépatite infectieuse active clinique de type A, B, C ou VIH
11. Infection aiguë (fébrile, c'est-à-dire température > 38 °C) dans les 24 heures précédant l'administration ou l'antibiothérapie dans les 7 jours précédant la première dose de GCSF.
12. Fraction d'éjection ventriculaire gauche < 50 %.
13. Irradiation splénectomisée ou splénique.
14. Psychiatrique, addictif ou tout trouble / maladie qui compromet la capacité de donner un consentement vraiment éclairé pour participer à cette étude et rend le patient à haut risque de complications du traitement ou altère la capacité de se conformer au traitement et au protocole de l'étude.
15. Traitement avec G-CSF ou une autre cytokine dans les 2 semaines précédant la première dose de G-CSF pour la mobilisation.
16. Patients précédemment traités par Plerixafor
17. Patients mobilisés avec chimiothérapie autre que cyclophosphamide 2 et 4 gr/m2
18. Patients mobilisés avec des facteurs de croissance à une dose autre que (5-10µg/kg)