Detektion av dålig mobilisator (PM) hos patienter med multipelt myelom (MM).

300 kvalificerade patienter ≥18 år med diagnosen MM som är berättigade att genomgå behandling med en autolog hematopoetisk stamcellstransplantation kan inkluderas. Patienterna måste uppfylla alla inklusionskriterier som anges nedan inom 7 dagar efter första administreringen av cyklofosfamid, förutom att underteckna ett informerat samtycke.

En patient kommer att anses inskriven efter att han/hon har uppfyllt alla behörighetskriterier och har påbörjat protokollbehandlingen.

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnostiserade transplantationsberättigade MM-patienter
2. Mätbar sjukdom definierad av närvaron av M-protein i serum eller urin, eller onormalt förhållande mellan fri lätt kedja
3. Kvalificerad och planerad för HDT och autolog hematopoetisk stamcellstransplantation
4. ≥18 år
5. Patienter eller deras lagligt auktoriserade representanter måste ge skriftligt informerat samtycke
6. Mobilisering utförs med G-CSF 2-4 g/m2 cyklofosfamid och Plerixafor On Demand om det anses nödvändigt baserat på centrumpolicyer
7. Patienter kan inkluderas i interventionella kliniska prövningar
8. Karnofsky prestandastatus ≥ 60 %
9. Totalt bilirubin < 1,5 övre normalgräns (ULN)
10. AST/SGOT och ALT/SGPT < 2,5 övre normalgräns (ULN)
11. Serumkreatinin < 2 övre normalgräns (ULN)
12. Antal vita blodkroppar ≥2,5x109/L
13. ANC-antal ≥1,5x109/L
14. Trombocytantal ≥75x109/L
15. Tillräcklig hjärt-, njur- och lungfunktion som är tillräcklig för att genomgå aferes och transplantation, d.v.s. kvalificerad enligt institutionella standarder för autolog stamcellstransplantation
16. Kvinnor ammar inte och är inte gravida
17. Ett negativt graviditetstest krävs för kvinnor i fertil ålder; patienter måste gå med på att använda en adekvat preventivmetod under studiebehandlingen och i 3 månader efter plerixafor-behandling

Exklusions kriterier:

1. Återfall/refraktära MM-patienter
2. Icke sekretorisk MM
3. Primär plasmacellsleukemi.
4. Ålder <18.
5. Före allogen eller autolog transplantation.
6. Tidigare misslyckat mobiliseringsförsök.
7. Oförmåga att tolerera PBPC-skörd.
8. Perifer venös åtkomst ej möjlig.
9. Gravida eller ammande kvinnor eller patienter som inte vill ha adekvat preventivmedel upp till 3 månader efter avslutad behandling med plerixafor
10. Kliniskt aktiv infektiös hepatit typ A, B, C eller HIV
11. Akut infektion (febril, dvs temperatur > 38°C) inom 24 timmar före dosering eller antibiotikabehandling inom 7 dagar före den första dosen av GCSF.
12. Vänster ventrikulär ejektionsfraktion < 50 %.
13. Slenektomierad eller mjältbestrålning.
14. Psykiatrisk, beroendeframkallande eller någon störning/sjukdom som äventyrar förmågan att ge verkligt informerat samtycke för deltagande i denna studie och gör att patienten löper hög risk för behandlingskomplikationer eller försämrar förmågan att följa studiens behandling och protokoll.
15. Behandling med G-CSF eller annat cytokin inom 2 veckor före den första dosen av G-CSF för mobilisering.
16. Patienter som tidigare behandlats med Plerixafor
17. Patienter mobiliserade med annan kemoterapi än cyklofosfamid 2 och 4 gr/m2
18. Patienter mobiliserade med tillväxtfaktorer i en annan dos än (5-10 µg/kg)