Detectie van Poor Mobilizer (PM) bij patiënten met multipel myeloom (MM).

300 in aanmerking komende patiënten ≥18 jaar oud met de diagnose MM die in aanmerking komen voor een behandeling met een autologe hematopoëtische stamceltransplantatie kunnen worden ingeschreven. Patiënten moeten binnen 7 dagen na de eerste toediening van cyclofosfamide aan alle onderstaande opnamecriteria voldoen, naast het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Een patiënt wordt als ingeschreven beschouwd nadat hij/zij aan alle geschiktheidscriteria heeft voldaan en de protocolbehandeling is gestart.

Inclusiecriteria:

1. Nieuw gediagnosticeerde MM-patiënten die in aanmerking komen voor transplantatie
2. Meetbare ziekte zoals gedefinieerd door de aanwezigheid van M-proteïne in serum of urine, of abnormale verhouding van de vrije lichte keten
3. Geschikt en gepland voor HDT en autologe hematopoëtische stamceltransplantatie
4. ≥18 jaar
5. Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordigers moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
6. Mobilisatie uitgevoerd met G-CSF 2-4 g/m2 cyclofosfamide en Plerixafor On Demand indien nodig geacht op basis van centrumbeleid
7. Patiënten kunnen worden opgenomen in interventionele klinische onderzoeken
8. Prestatiestatus Karnofsky ≥ 60%
9. Totaal bilirubine < 1,5 bovengrens van normaal (ULN)
10. AST/SGOT en ALT/SGPT < 2,5 bovengrens van normaal (ULN)
11. Serumcreatinine < 2 bovengrens van normaal (ULN)
12. WBC-telling ≥2,5x109/L
13. ANC-telling ≥1,5x109/L
14. Aantal bloedplaatjes ≥75x109/L
15. Adequate hart-, nier- en longfunctie voldoende om aferese en transplantatie te ondergaan, d.w.z. in aanmerking komend volgens institutionele normen voor autologe stamceltransplantatie
16. Vrouwen geven geen borstvoeding en zijn niet zwanger
17. Een negatieve zwangerschapstest is vereist voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd; patiënten moeten ermee instemmen een adequate anticonceptiemethode te gebruiken tijdens de studiebehandeling en gedurende 3 maanden na de behandeling met plerixafor

Uitsluitingscriteria:

1. Terugval/refractaire MM-patiënten
2. Niet secretoire MM
3. Primaire plasmacelleukemie.
4. Leeftijd < 18 jaar.
5. Eerdere allogene of autologe transplantatie.
6. Eerdere mislukte mobilisatiepoging.
7. Onvermogen om PBPC-oogst te tolereren.
8. Perifere veneuze toegang niet mogelijk.
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of patiënten die tot 3 maanden na beëindiging van de behandeling met plerixafor geen adequate anticonceptie willen gebruiken
10. Klinisch actieve infectieuze hepatitis type A, B, C of HIV
11. Acute infectie (koorts, d.w.z. temperatuur > 38°C) binnen 24 uur voorafgaand aan dosering of antibiotische therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis GCSF.
12. Linkerventrikelejectiefractie < 50%.
13. Splenectomie of miltbestraling.
14. Psychiatrische, verslavings- of andere stoornis/ziekte die het vermogen om echt geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan dit onderzoek in gevaar brengt en waardoor de patiënt een hoog risico loopt op behandelingscomplicaties of het vermogen om zich te houden aan de onderzoeksbehandeling en het onderzoeksprotocol belemmert.
15. Behandeling met G-CSF of ander cytokine binnen 2 weken voorafgaand aan de eerste dosis G-CSF voor mobilisatie.
16. Patiënten die eerder zijn behandeld met Plerixafor
17. Patiënten gemobiliseerd met andere chemotherapie dan cyclofosfamide 2 en 4 gr/m2
18. Patiënten gemobiliseerd met groeifactoren in een andere dosis dan (5-10 µg/kg)