Påvisning af dårlig mobilisator (PM) hos patienter med myelomatose (MM).

300 berettigede patienter ≥18 år diagnosticeret med MM, som er berettiget til at gennemgå behandling med en autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation, kan tilmeldes. Patienter skal opfylde alle nedenstående inklusionskriterier inden for 7 dage efter første administration af cyclophosphamid ud over at underskrive en informeret samtykkeerklæring.

En patient vil blive betragtet som indskrevet, efter at han/hun har opfyldt alle berettigelseskriterier og har startet protokolbehandlingen.

Inklusionskriterier:

1. Nydiagnosticerede transplanterede MM-patienter
2. Målbar sygdom som defineret ved tilstedeværelsen af ​​M-protein i serum eller urin eller unormalt forhold mellem fri let kæde
3. Berettiget og planlagt til HDT og autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation
4. ≥18 år
5. Patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentanter skal give skriftligt informeret samtykke
6. Mobilisering udført med G-CSF 2-4 g/m2 cyclophosphamid og Plerixafor On Demand, hvis det anses for nødvendigt baseret på centerpolitikker
7. Patienter kan inkluderes i interventionelle kliniske forsøg
8. Karnofsky præstationsstatus ≥ 60 %
9. Total bilirubin < 1,5 øvre normalgrænse (ULN)
10. AST/SGOT og ALT/SGPT < 2,5 øvre normalgrænse (ULN)
11. Serumkreatinin < 2 øvre normalgrænse (ULN)
12. WBC-antal ≥2,5x109/L
13. ANC-tal ≥1,5x109/L
14. Blodpladeantal ≥75x109/L
15. Tilstrækkelig hjerte-, nyre- og lungefunktion, der er tilstrækkelig til at gennemgå aferese og transplantation, dvs. kvalificeret af institutionelle standarder for autolog stamcelletransplantation
16. Kvinder ammer ikke og er ikke gravide
17. En negativ graviditetstest er påkrævet for kvinder i den fødedygtige alder; patienter skal acceptere at bruge en passende præventionsmetode, mens de er i undersøgelsesbehandling og i 3 måneder efter plerixafor-behandling

Ekskluderingskriterier:

1. Tilbagefald/refraktære MM-patienter
2. Ikke sekretorisk MM
3. Primær plasmacelleleukæmi.
4. Alder <18.
5. Forudgående allogen eller autolog transplantation.
6. Tidligere mislykket mobiliseringsforsøg.
7. Manglende evne til at tolerere PBPC-høst.
8. Perifer venøs adgang ikke mulig.
9. Gravide eller ammende kvinder eller patienter, der ikke er villige til at have tilstrækkelig prævention op til 3 måneder efter endt behandling med plerixafor
10. Klinisk aktiv infektiøs hepatitis type A, B, C eller HIV
11. Akut infektion (febril, dvs. temperatur > 38°C) inden for 24 timer før dosering eller antibiotikabehandling inden for 7 dage før den første dosis af GCSF.
12. Venstre ventrikel ejektionsfraktion < 50 %.
13. Miltbestråling eller miltbestråling.
14. Psykiatrisk, vanedannende eller enhver lidelse/sygdom, som kompromitterer evnen til at give et virkelig informeret samtykke til deltagelse i denne undersøgelse og gør patienten i høj risiko for behandlingskomplikationer eller forringer evnen til at overholde undersøgelsens behandling og protokol.
15. Behandling med G-CSF eller andet cytokin inden for 2 uger før den første dosis af G-CSF til mobilisering.
16. Patienter tidligere behandlet med Plerixafor
17. Patienter mobiliseret med anden kemoterapi end cyclophosphamid 2 og 4 gr/m2
18. Patienter mobiliseret med vækstfaktorer i en anden dosis end (5-10 µg/kg)