Huonon mobilisaattorin (PM) havaitseminen multippeli myeloomapotilailla (MM).

Mukaan voidaan ottaa 300 potilasta, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu MM ja jotka ovat kelvollisia autologiseen hematopoieettiseen kantasolusiirtoon. Potilaiden on täytettävä kaikki alla luetellut osallistumiskriteerit 7 päivän kuluessa ensimmäisestä syklofosfamidin annosta sen lisäksi, että heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.

Potilas katsotaan ilmoittautuneeksi, kun hän on täyttänyt kaikki kelpoisuusehdot ja aloittanut protokollahoidon.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Äskettäin diagnosoidut siirtokelpoiset MM-potilaat
2. Mitattavissa oleva sairaus, joka määritellään M-proteiinin esiintymisenä seerumissa tai virtsassa tai epänormaalina vapaan kevytketjun suhteena
3. Soveltuva ja suunniteltu HDT- ja autologisiin hematopoieettisiin kantasolusiirtoihin
4. ≥18 vuoden ikä
5. Potilaiden tai heidän laillisesti valtuutettujen edustajiensa on annettava kirjallinen tietoinen suostumus
6. Mobilisointi suoritettiin G-CSF:llä 2-4 g/m2 syklofosfamidia ja Plerixafor On Demandilla, jos katsotaan tarpeelliseksi keskuksen käytäntöjen perusteella
7. Potilaita voidaan ottaa mukaan interventiokliinisiin tutkimuksiin
8. Karnofskyn suorituskykytila ​​≥ 60 %
9. Kokonaisbilirubiini < 1,5 normaalin yläraja (ULN)
10. AST/SGOT ja ALT/SGPT < 2,5 normaalin yläraja (ULN)
11. Seerumin kreatiniini < 2 normaalin yläraja (ULN)
12. Valkosolujen määrä ≥2,5x109/l
13. ANC-määrä ≥1,5x109/l
14. Verihiutalemäärä ≥75x109/l
15. Riittävä sydämen, munuaisten ja keuhkojen toiminta, joka riittää afereesiin ja siirtoon, eli laitosstandardien mukaan kelvollinen autologiseen kantasolusiirtoon
16. Naiset eivät imetä eivätkä raskaana
17. Hedelmällisessä iässä olevilta naisilta vaaditaan negatiivinen raskaustesti; potilaiden on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisymenetelmää tutkimushoidon aikana ja 3 kuukauden ajan pleriksaforihoidon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

1. Relapsi/refraktoriset MM-potilaat
2. Ei-erittävä MM
3. Primaarinen plasmasoluleukemia.
4. Ikä < 18.
5. Aiempi allogeeninen tai autologinen transplantaatio.
6. Aikaisempi epäonnistunut mobilisointiyritys.
7. Kyvyttömyys sietää PBPC-satoa.
8. Perifeerinen laskimo pääsy ei ole mahdollista.
9. Raskaana olevat tai imettävät naiset tai potilaat, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä 3 kuukauden kuluessa pleriksaforihoidon päättymisestä
10. Kliinisesti aktiivinen tarttuva hepatiitti tyyppi A, B, C tai HIV
11. Akuutti infektio (kuumeinen, ts. lämpötila > 38 °C) 24 tunnin sisällä ennen annostusta tai antibioottihoitoa 7 päivän sisällä ennen ensimmäistä GCSF-annosta.
12. Vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %.
13. Pernan tai pernan säteilytys.
14. Psykiatrinen, riippuvuutta aiheuttava tai mikä tahansa häiriö/sairaus, joka vaarantaa kyvyn antaa todella tietoon perustuva suostumus osallistumiseen tähän tutkimukseen ja tekee potilaasta suuren riskin saada hoidon komplikaatioita tai heikentää kykyä noudattaa tutkimushoitoa ja -protokollaa.
15. Hoito G-CSF:llä tai muulla sytokiinilla 2 viikon sisällä ennen ensimmäistä G-CSF-annosta mobilisaatiota varten.
16. Potilaat, joita on aiemmin hoidettu Plerixaforilla
17. Potilaat, jotka on mobilisoitu muulla kemoterapialla kuin syklofosfamidilla 2 ja 4 g/m2
18. Potilaat, jotka on mobilisoitu kasvutekijöillä muulla annoksella kuin (5-10 µg/kg)