Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Adaptations physiologiques et fonctionnelles des tissus sensibles à l'insuline

9 décembre 2025 mis à jour par: Charles R. Flynn, Vanderbilt University Medical Center

Adaptations physiologiques et fonctionnelles des tissus sensibles à l'insuline après chirurgie bariatrique

L'objectif à long terme est de comprendre les mécanismes de détection des nutriments intestinaux et des relais de signaux vers les tissus sensibles à l'insuline (graisse, muscle squelettique, foie) chez l'homme. Les chercheurs émettent l'hypothèse que les biopsies de tissus humains (provenant de sujets obèses chirurgicaux et non chirurgicaux ainsi que de témoins maigres) peuvent être utilisées pour comprendre les mécanismes moléculaires sous-jacents à la détection des nutriments intestinaux et au relais des signaux chez l'homme. L'investigateur obtiendra des échantillons de tissus de patients lors d'endoscopies supérieures, de coloscopies et de chirurgies métaboliques et bariatriques programmées ou d'une transplantation hépatique programmées. Un échantillon de sang (4 ml) sera obtenu en même temps que ces procédures. De la chirurgie métabolique et bariatrique, le sang et les tissus (foie, adipeux, intestin grêle, omentum, muscle squelettique) peuvent être prélevés au moment de la chirurgie. Chez les patients transplantés hépatiques, du tissu hépatique excisé sera prélevé. Les selles peuvent être obtenues en préopératoire et à différents moments après la chirurgie. Certains sujets de chirurgie bariatrique participeront à un test de tolérance aux repas mixtes lors de leur visite préopératoire et à plusieurs visites postopératoires pour comparer les altérations métaboliques du corps entier suite aux procédures bariatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Endoscopie haute (sous-ensemble)

  • Des biopsies intestinales seront obtenues lors de l'endoscopie supérieure programmée du milieu du duodénum et/ou du jéjunum proximal. Dans le cas où un patient nécessite une endoscopie haute après une chirurgie métabolique et bariatrique, des biopsies seront obtenues à partir du milieu du jéjunum.
  • Le sang sera prélevé à partir d'un intraveineux placé dans le bras utilisé pour administrer l'anesthésie requise pour la procédure indiquée.

Coloscopie (sous-ensemble)

  • Des biopsies du côlon seront obtenues lors d'une coloscopie programmée.
  • Le sang sera prélevé à partir d'un intraveineux placé dans le bras utilisé pour administrer l'anesthésie requise pour la procédure indiquée.

Chirurgie métabolique et bariatrique (sous-ensemble)

  • Au cours des interventions chirurgicales métaboliques et bariatriques, une biopsie du jéjunum, du foie et de l'épiploon (graisse viscérale) peut être obtenue. Des biopsies du muscle squelettique et de la graisse sous-cutanée seront prélevées aux sites de placement des trocarts pour la laparotomie.
  • Le sang sera prélevé à partir d'un intraveineux placé dans le bras utilisé pour administrer l'anesthésie requise pour la procédure indiquée.
  • Les matières fécales seront auto-collectées par le patient à l'aide d'un conteneur d'échantillon d'écouvillon de culture fourni ou d'une carte FOB.

Transplantation hépatique (sous-ensemble)

• Les tissus seront prélevés à partir du foie malade excisé

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets obèses ou maigres vus à la clinique d'endoscopie Vanderbilt, les sujets obèses prévoyant une intervention chirurgicale au Center for Surgical Weight Loss, ou les sujets obèses ou maigres prévoyant une chirurgie de transplantation hépatique seront approchés par le personnel de recherche pour participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

- Prévu pour endoscopie haute, coloscopie ou chirurgie métabolique et bariatrique, ou transplantation hépatique au Vanderbilt University Medical Center.

Critères d'inclusion supplémentaires pour les personnes devant subir une chirurgie métabolique et bariatrique : obèse, ≥ 40 kg/m2 ou ≥ 35 kg/m2 + une comorbidité (diabète de type 2 [glycémie à jeun ≥ 120 mg/dL ; HbA1C ≥ 6,5 %] ; stéatose hépatique maladie, hypertension, maladie cardiovasculaire, hyperlipidémie)

Critères d'inclusion supplémentaires pour les personnes prévues pour une transplantation hépatique : diagnostic de maladie hépatique non alcoolique ou de stéatohépatite non alcoolique

Critère d'exclusion:

  • Antécédents connus de maladies intestinales, y compris, mais sans s'y limiter, les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. colite ulcéreuse, maladie de Crohn) et sprue cœliaque.
  • Fumer > 7 cigarettes par jour
  • Syndromes de malabsorption
  • Enceinte ou allaitante

Critères d'exclusion supplémentaires pour les patients subissant une endoscopie/coloscopie :

  • Antécédents récents de malignité (il y a moins de 5 ans)
  • Chirurgie antérieure de la bande abdominale
  • Maladie rénale établie

Critères d'exclusion supplémentaires pour les patients subissant une chirurgie bariatrique :

  • Antécédents d'anneau abdominal, de sleeve gastrectomie ou de pontage gastrique
  • Antécédents récents de malignité (il y a < 5 ans)
  • Dysfonctionnement organique établi

Critères d'exclusion supplémentaires pour les patients subissant une transplantation hépatique :

  • Antécédents d'anneau abdominal, de sleeve gastrectomie ou de pontage gastrique
  • Maladie alpha 1 anti-trypsine, maladie de Wilson, hépatite virale, maladie alcoolique du foie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obèse, chirurgie
Sujets obèses recrutés au Center for Surgical Weight loss qui subissent une chirurgie bariatrique dans le cadre de leur norme de soins. Des biopsies tissulaires, du sang et des écouvillons fécaux seront prélevés lors des visites chirurgicales.
Autre: Biopsie chirurgicale
La biopsie du foie est la norme de soins pour diagnostiquer la NAFLD. Une biopsie de l'épiploon, du muscle squelettique et de la graisse sous-cutanée (ces deux derniers tissus prélevés sur le site de placement du trocart) sera prélevée en peropératoire au moment du pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) ou de la gastrectomie à manchon vertical (VSG).
Autre: Test de tolérance aux repas mixtes
Le test de tolérance aux repas mixtes (MMTT) montre la quantité d'insuline que votre corps fabrique après avoir bu une boisson liquide contenant des graisses, des protéines et des glucides (sucre). Le glucose, le peptide C, les acides gras libres, les triglycérides, les incrétines, le polypeptide pancréatique, les acides biliaires et les amides d'acides gras peuvent également être mesurés. Un total de 9 cuillères à soupe de sang est prélevé sur une période de 255 minutes.
Obèse, non chirurgical
Sujets obèses recrutés à la clinique d'endoscopie Vanderbilt qui subissent une endoscopie haute ou une coloscopie dans le cadre de leur norme de soins. Des biopsies tissulaires, du sang et des écouvillons fécaux seront prélevés le jour de la procédure.
Autre: Biopsie endoscopique
Des échantillons de tissus seront prélevés du jéjunum, du duodénum et du côlon au cours de la procédure de soins standard du sujet.
Contrôle maigre
Sujets témoins maigres recrutés à la clinique d'endoscopie Vanderbilt qui subissent une endoscopie haute ou une coloscopie dans le cadre de leur norme de soins. Des biopsies tissulaires, du sang et des écouvillons fécaux seront prélevés le jour de la procédure.
Autre: Biopsie endoscopique
Des échantillons de tissus seront prélevés du jéjunum, du duodénum et du côlon au cours de la procédure de soins standard du sujet.
Greffe du foie
Sujets maigres ou obèses qui subissent une transplantation hépatique dans le cadre de leur traitement standard. Le tissu hépatique excisé sera prélevé le jour de l'intervention.
Autre: Échantillonnage de tissu hépatique excisé
Des tissus seront prélevés du foie excisé à des fins de recherche après que le foie malade aura été retiré dans le cadre de la procédure de soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité à établir des cultures organoïdes
Délai: 12 mois
Mesurer le taux de réussite en pourcentage de la réalisation de cultures organoïdes à partir de biopsies tissulaires
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Vanderbilt University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Charles Flynn, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 février 2018

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2018

Première publication (Réel)

23 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 171845

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Biopsie chirurgicale

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Norway

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner