Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Insuliiniherkkien kudosten fysiologiset ja toiminnalliset mukautukset

maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Charles R. Flynn, Vanderbilt University Medical Center

Insuliiniherkkien kudosten fysiologiset ja toiminnalliset mukautukset bariatrisen leikkauksen jälkeen

Pitkän aikavälin tavoitteena on ymmärtää ihmisen suoliston ravinteiden havaitsemisen ja signaalin välittämisen mekanismeja insuliiniherkkiin kudoksiin (rasva, luustolihas, maksa). Tutkijat olettavat, että ihmisen kudosbiopsiat (lihavuusleikkauksista ja ei-kirurgisista koehenkilöistä sekä laihoista kontrolleista) voidaan käyttää ymmärtämään suoliston ravinteiden havaitsemisen ja signaalinvälityksen taustalla olevia molekyylimekanismeja ihmisillä. Tutkija ottaa kudosnäytteitä potilailta määrättyjen ylempien endoskopioiden, kolonoskopioiden ja määrättyjen metabolisten ja bariatristen leikkausten tai maksansiirron aikana. Verinäyte (4 ml) otetaan samanaikaisesti näiden toimenpiteiden kanssa. Aineenvaihdunta- ja bariatrisista leikkauskohteista voidaan kerätä verta ja kudoksia (maksa, rasva, ohutsuole, omentum, luurankolihas) leikkauksen yhteydessä. Maksansiirtopotilailta kerätään leikattu maksakudos. Uloste voidaan saada ennen leikkausta ja eri ajankohtina leikkauksen jälkeen. Jotkut bariatrisen kirurgian koehenkilöt osallistuvat seka-aterian sietotestiin ennen leikkausta ja useisiin postoperatiivisiin käynteihin vertaillakseen koko kehon aineenvaihdunnan muutoksia bariatristen toimenpiteiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylempi endoskopia (alaryhmä)

  • Suoliston biopsiat otetaan suunnitellun ylemmän endoskopian aikana pohjukaissuolen keskiosasta ja/tai proksimaalisesta jejunumista. Jos potilas tarvitsee ylemmän endoskopian metabolisen ja bariatrisen leikkauksen jälkeen, biopsiat otetaan jejunumin puolivälistä.
  • Veri otetaan suonensisäisestä injektiosta, joka on asetettu käsivarteen, jota käytetään osoitetun toimenpiteen edellyttämän anestesian antamiseen.

Kolonoskopia (alajoukko)

  • Paksusuolen biopsiat otetaan suunnitellun kolonoskopian aikana.
  • Veri otetaan suonensisäisestä injektiosta, joka on asetettu käsivarteen, jota käytetään osoitetun toimenpiteen edellyttämän anestesian antamiseen.

Metabolinen ja bariatrinen kirurgia (alaryhmä)

  • Metabolisten ja bariatristen kirurgisten toimenpiteiden aikana voidaan ottaa biopsia jejunumista, maksasta ja omentumista (viskeraalinen rasva). Luurankolihaksista ja ihonalaisesta rasvakudoksesta otetaan biopsiat laparotomiaa varten trokaaarin sijoituspaikoista.
  • Veri otetaan suonensisäisestä injektiosta, joka on asetettu käsivarteen, jota käytetään osoitetun toimenpiteen edellyttämän anestesian antamiseen.
  • Potilas kerää ulosteet itse käyttämällä mukana toimitettua vanupuikkonäytesäiliötä tai FOB-korttia.

Maksansiirto (alaryhmä)

• Kudos otetaan talteen leikatusta maksasta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tutkimukseen Vanderbiltin endoskopiaklinikalla nähtäviin liikalihaviin tai laihaisiin koehenkilöihin, kirurgiseen painonpudotuskeskukseen leikkausta suunnitteleviin tai lihaviin tai laihaisiin koehenkilöihin, jotka suunnittelevat maksansiirtoleikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Suunniteltu yläosan endoskopiaan, kolonoskopiaan tai metaboliseen ja bariatriseen kirurgiaan tai maksansiirtoon Vanderbilt University Medical Centerissä.

Lisäkriteerit henkilöille, joille on suunniteltu aineenvaihdunta- ja bariatrinen leikkaus: Lihavat, ≥ 40 kg/m2 tai ≥ 35 kg/m2 + yksi samanaikainen sairaus (tyypin 2 diabetes [paastoveren glukoosi ≥ 120 mg/dl; HbA1C ≥ 6,5 %]; rasvamaksa sairaus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaus, hyperlipidemia)

Lisäkriteerit henkilöille, joille on suunniteltu maksansiirto: alkoholittoman maksasairauden tai alkoholittoman steatohepatiitin diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu suolistosairauksien historia, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) ja keliakia.
  • Polttaa >7 savuketta päivässä
  • Imeytymishäiriöt
  • Raskaana oleva tai imettävä

Muut poissulkemiskriteerit potilaille, joille tehdään endoskopia/kolonoskopia:

  • Viimeaikainen pahanlaatuisuus (alle 5 vuotta sitten)
  • Edellinen lantionauhaleikkaus
  • Todettu munuaissairaus

Muut poissulkemiskriteerit potilaille, joille tehdään bariatrinen leikkaus:

  • Aiempi lantionauha, hihagastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus
  • Viimeaikainen pahanlaatuisuus (alle 5 vuotta sitten)
  • Todettu elinten toimintahäiriö

Muut poissulkemiskriteerit potilaille, joille tehdään maksansiirto:

  • Aiempi lantionauha, hihagastrektomia tai mahalaukun ohitusleikkaus
  • Alfa 1 -antitrypsiinitauti, Wilsonin tauti, virushepatiitti, alkoholiperäinen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lihavuus, leikkaus
Lihavat tutkimushenkilöt, jotka on palkattu Center for Surgical Weight Loss -keskuksesta ja joille tehdään painonpudotusleikkaus osana normaalia hoitoaan. Kudosbiopsiat, veri ja ulostenäytteet otetaan leikkauskäynneillä.
Muut: Kirurginen biopsia
Maksan biopsia on NAFLD:n diagnosoinnin standardihoito. Biopsia omentumista, luustolihaksesta ja ihonalaisesta rasvakudoksesta (kaksi jälkimmäistä kudosta otettu trokaaarin sijoituspaikalta) kerätään leikkauksen aikana Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGB) tai vertikaalisen hihagastrektomian (VSG) aikana.
Muut: Seka-aterian sietotesti
Seka-ateriatoleranssitesti (MMTT) näyttää, kuinka paljon insuliinia kehosi tuottaa, kun olet juonut nestemäistä ateriajuomaa, joka sisältää rasvoja, proteiineja ja hiilihydraatteja (sokeria). Glukoosia, C-peptidiä, vapaita rasvahappoja, triglyseridejä, inkretiinejä, haiman polypertidia, sappihappoa ja rasvahappoamideja voidaan myös mitata. Yhteensä 9 ruokalusikallista verta otetaan 255 minuutin aikana.
Liikalihava, ei-kirurginen
Vanderbiltin endoskopiaklinikalta palkatut lihavat henkilöt, joille tehdään ylemmän endoskopia tai kolonoskopia osana hoitoa. Toimenpidepäivänä otetaan kudosbiopsiat, veri ja ulostenäytteet.
Muut: Endoskopiabiopsia
Kudosnäytteet otetaan jejunumista, pohjukaissuolesta ja paksusuolesta koehenkilön normaalin hoitotoimenpiteen aikana.
Lean ohjaus
Vanderbiltin endoskopiaklinikalta rekrytoidut laihakontrollipotilaat, joille tehdään ylemmän endoskopia tai kolonoskopia osana hoitoa. Toimenpidepäivänä otetaan kudosbiopsiat, veri ja ulostenäytteet.
Muut: Endoskopiabiopsia
Kudosnäytteet otetaan jejunumista, pohjukaissuolesta ja paksusuolesta koehenkilön normaalin hoitotoimenpiteen aikana.
Maksansiirto
Laihat tai lihavat henkilöt, joille tehdään maksansiirto osana normaalia hoitoaan. Poistettu maksakudos kerätään toimenpidepäivänä.
Muut: Poistetun maksakudoksen näytteenotto
Poistetusta maksasta kerätään kudosta tutkimusta varten sen jälkeen, kun sairas maksa on poistettu osana normaalihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyky perustaa organoidiviljelmiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa kudosbiopsioista organoidiviljelmien valmistuksen onnistumisprosentti
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles Flynn, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 171845

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksasairaudet

Kliiniset tutkimukset Kirurginen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa