Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulinérzékeny szövetek fiziológiai és funkcionális adaptációi

2025. december 9. frissítette: Charles R. Flynn, Vanderbilt University Medical Center

Az inzulinérzékeny szövetek fiziológiai és funkcionális adaptációi bariatric műtét után

A hosszú távú cél a bélrendszer tápanyag-érzékelésének és az inzulinérzékeny szövetek (zsír, vázizom, máj) jelátviteli mechanizmusainak megértése emberben. A kutatók azt feltételezik, hogy az emberi szövetbiopsziák (elhízott sebészeti és nem műtéti alanyokból, valamint sovány kontrollokból) felhasználhatók a bélrendszer tápanyag-érzékelésének és jelátvitelének hátterében álló molekuláris mechanizmusok megértésére. A vizsgáló szövetmintákat vesz a betegektől a tervezett felső endoszkópiák, kolonoszkópiák, valamint a tervezett metabolikus és bariátriai műtétek vagy májátültetések során. Ezekkel az eljárásokkal egyidejűleg vérmintát (4 ml) vesznek. A metabolikus és bariátriai sebészeti alanyokból vér és szövetek (máj, zsírszövet, vékonybél, omentum, vázizom) gyűjthetők a műtét időpontjában. A májátültetett betegektől a kimetszett májszövetet gyűjtik össze. A széklet a műtét előtt és a műtét után különböző időpontokban nyerhető. Egyes bariátriai sebészeti alanyok vegyes étkezési tolerancia teszten vesznek részt a műtét előtti vizitjükkor és több posztoperatív viziten, hogy összehasonlítsák a bariátriai eljárások utáni teljes test metabolikus változásait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Felső endoszkópia (alcsoport)

  • A bélbiopsziát a tervezett felső endoszkópia során veszik a duodenum közepéből és/vagy a proximális jejunumból. Abban az esetben, ha a betegnek metabolikus és bariátriai műtét után felső endoszkópiára van szüksége, a biopsziát a jejunum közepéből veszik.
  • A vért a karba helyezett intravénás infúziós készülékből veszik, amelyet a jelzett eljáráshoz szükséges érzéstelenítéshez használnak.

Kolonoszkópia (alcsoport)

  • A vastagbél biopsziáját a tervezett kolonoszkópia során veszik.
  • A vért a karba helyezett intravénás infúziós készülékből veszik, amelyet a jelzett eljáráshoz szükséges érzéstelenítéshez használnak.

Metabolikus és bariátriai sebészet (alcsoport)

  • A metabolikus és bariátriai sebészeti beavatkozások során a jejunum, a máj és az omentum (zsigeri zsírszövet) biopsziája vehető. A vázizomból és a bőr alatti zsírszövetből biopsziát vesznek a trokár elhelyezésének helyén laparotomiához.
  • A vért a karba helyezett intravénás infúziós készülékből veszik, amelyet a jelzett eljáráshoz szükséges érzéstelenítéshez használnak.
  • Az ürüléket a páciens saját maga gyűjti össze a mellékelt tenyésztamponminta-tartály vagy FOB-kártya segítségével.

Májátültetés (alcsoport)

• A szöveteket a kimetszett betegmájból gyűjtik össze

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Vanderbilt Endoszkópiai Klinikán megfigyelt elhízott vagy sovány alanyokat, a Sebészeti Fogyókúrás Központban műtétet tervező elhízott alanyokat vagy a májátültetési műtétet tervező elhízott vagy sovány alanyokat a kutatók felkeresik, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Felső endoszkópiára, kolonoszkópiára vagy metabolikus és bariátriai műtétre, vagy májátültetésre tervezik a Vanderbilt Egyetem Orvosi Központjában.

További felvételi kritériumok anyagcsere- és bariátriai műtétre tervezett egyének esetében: elhízott, ≥ 40 kg/m2 vagy ≥ 35 kg/m2 + egy társbetegség (2-es típusú cukorbetegség [éhgyomri vércukorszint ≥ 120 mg/dl; HbA1C ≥ 6,5%]; zsírmáj betegség, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, hiperlipidémia)

További felvételi kritériumok a májátültetésre tervezett személyek esetében: nem alkoholos májbetegség vagy nem alkoholos steatohepatitis diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Ismert bélbetegségek anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan, a gyulladásos bélbetegséget (pl. colitis ulcerosa, Crohn-betegség) és a coeliakia.
  • Napi 7 cigaretta feletti dohányzás
  • Malabszorpciós szindrómák
  • Terhes vagy szoptató

További kizárási kritériumok endoszkópián/kolonoszkópián átesett betegek számára:

  • Rosszindulatú daganatok a közelmúltban (<5 évvel ezelőtt)
  • Korábbi körgyűrű műtét
  • Megállapított vesebetegség

További kizárási kritériumok a bariátriai műtéten átesett betegek számára:

  • Korábbi körgyűrű, hüvelyes gyomoreltávolítás vagy gyomor-bypass műtét
  • Rosszindulatú daganatok a közelmúltban (< 5 évvel ezelőtt)
  • Megállapított szervi diszfunkció

További kizárási kritériumok májátültetésen átesett betegek esetében:

  • Korábbi körgyűrű, hüvelyes gyomoreltávolítás vagy gyomor-bypass műtét
  • Alfa 1 anti-tripszin betegség, Wilson-kór, vírusos hepatitis, alkoholos májbetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Elhízott, műtét
Elhízott alanyok, akiket a Sebészeti Súlycsökkentő Központból vettek fel, és akiknél súlycsökkentő műtétet végeznek az ellátásuk részeként. A sebészeti vizitek során szövetbiopsziát, vért és székletmintát vesznek.
Egyéb: Sebészeti biopszia
A májbiopszia a NAFLD diagnosztizálásának standard ellátása. Az omentum, a vázizom és a bőr alatti zsírszövet (az utóbbi két szövet a trokár elhelyezésének helyén) biopsziáját intraoperatívan gyűjtik a Roux-en-Y gyomor bypass (RYGB) vagy a függőleges hüvelyes gastrectomia (VSG) idején.
Egyéb: Vegyes étkezési tolerancia teszt
A vegyes étkezési tolerancia teszt (MMTT) azt mutatja meg, hogy mennyi inzulint termel szervezete zsírokat, fehérjét és szénhidrátot (cukrot) tartalmazó folyékony étkezési ital elfogyasztása után. Glükóz, C-peptid, szabad zsírsavak, trigliceridek, inkretinek, hasnyálmirigy-polipertid, epe-aceis és zsírsavamidok is mérhetők. Összesen 9 evőkanál vért vesznek le 255 perc alatt.
Elhízott, nem műtét
Elhízott alanyok, akiket a Vanderbilt Endoszkópiai Klinikáról vettek fel, akiknél felső endoszkópiát vagy kolonoszkópiát végeznek az ellátásuk részeként. Az eljárás napján szövetbiopsziát, vért és székletmintát vesznek.
Egyéb: Endoszkópos biopszia
Szövetmintákat vesznek a jejunumból, a nyombélből és a vastagbélből az alany szokásos ápolási eljárása során.
Lean kontroll
A Vanderbilt Endoszkópiai Klinikáról toborzott, karcsú kontroll alanyok, akiknél a standard ellátás részeként felső endoszkópiát vagy kolonoszkópiát végeznek. Az eljárás napján szövetbiopsziát, vért és székletmintát vesznek.
Egyéb: Endoszkópos biopszia
Szövetmintákat vesznek a jejunumból, a nyombélből és a vastagbélből az alany szokásos ápolási eljárása során.
Májátültetés
Sovány vagy elhízott alanyok, akik normál ellátásuk részeként májátültetésen esnek át. A kimetszett májszövetet az eljárás napján gyűjtik össze.
Egyéb: Kimetszett májszövet-mintavétel
A kimetszett májból szövetet gyűjtenek kutatás céljából, miután a beteg májat eltávolították a standard gondozási eljárás részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képes organoid kultúrák létrehozására
Időkeret: 12 hónap
Mérje meg a szövetbiopsziákból szerves tenyészetek készítésének százalékos sikerességi arányát
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Charles Flynn, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 171845

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Sebészeti biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel