胰岛素敏感组织的生理和功能适应
2025年12月9日 更新者：Charles R. Flynn、Vanderbilt University Medical Center
减肥手术后胰岛素敏感组织的生理和功能适应
长期目标是了解人体肠道营养感应和信号传递到胰岛素敏感组织（脂肪、骨骼肌、肝脏）的机制。
研究人员假设人体组织活检（来自肥胖手术和非手术受试者以及瘦对照）可用于了解人类肠道营养感应和信号传递的分子机制。
研究者将在预定的上消化道内窥镜检查、结肠镜检查和预定的代谢和减肥手术或肝移植期间从患者身上获取组织标本。
血样 (4mL) 将与这些程序同时获得。
可以在手术时收集代谢和减肥手术受试者的血液和组织（肝脏、脂肪、小肠、网膜、骨骼肌）。
从肝移植患者中，将收集切除的肝组织。
大便可以在术前和手术后的不同时间点获得。
一些减肥手术受试者将在术前访问和几次术后访问中参加混合膳食耐受性测试，以比较减肥手术后的全身代谢改变。
研究概览
详细说明
上消化道内窥镜检查（子集）
- 肠道活检将在预定的上消化道内窥镜检查期间从中十二指肠和/或近端空肠获得。 如果患者在代谢和减肥手术后需要上消化道内窥镜检查，将从空肠中段进行活检。
- 血液将从放置在手臂上的 IV 中收集，用于执行指定程序所需的麻醉。
结肠镜检查（子集）
- 结肠活检将在预定的结肠镜检查期间获得。
- 血液将从放置在手臂上的 IV 中收集，用于执行指定程序所需的麻醉。
代谢和减肥手术（子集）
- 在代谢和减肥手术过程中，可以获得空肠、肝脏和网膜（内脏脂肪）的活组织检查。 骨骼肌和皮下脂肪的活组织检查将在用于剖腹手术的套管针放置部位进行。
- 血液将从放置在手臂上的 IV 中收集，用于执行指定程序所需的麻醉。
- 患者将使用提供的培养拭子标本容器或 FOB 卡自行收集粪便。
肝移植（子集）
• 将从切除的疾病肝脏中收集组织
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在范德比尔特内窥镜诊所看到的肥胖或瘦受试者、计划在外科减肥中心进行手术的肥胖受试者或计划肝移植手术的肥胖或瘦受试者将由研究人员联系以参与该研究。
描述
纳入标准：
- 计划在范德比尔特大学医学中心进行上消化道内窥镜检查、结肠镜检查或代谢和减肥手术，或肝移植。
计划进行代谢和减肥手术的个体的其他纳入标准：肥胖，≥ 40 kg/m2 或 ≥ 35 kg/m2 + 一种合并症（2 型糖尿病 [空腹血糖 ≥ 120 mg/dL；HbA1C ≥ 6.5%]；脂肪肝疾病、高血压、心血管疾病、高脂血症）
计划进行肝移植的个体的其他纳入标准：非酒精性肝病或非酒精性脂肪性肝炎的诊断
排除标准：
- 已知的肠道疾病史，包括但不限于炎症性肠病（例如 溃疡性结肠炎，克罗恩病）和腹腔口炎。
- 每天吸烟 >7 支香烟
- 吸收不良综合征
- 怀孕或哺乳
接受内窥镜检查/结肠镜检查的患者的其他排除标准：
- 最近的恶性肿瘤史（<5 年前）
- 以前的腰带手术
- 确定的肾脏疾病
接受减肥手术的患者的其他排除标准：
- 以前做过腰带、袖状胃切除术或胃旁路手术
- 最近的恶性肿瘤史（< 5 年前）
- 确定的器官功能障碍
接受肝移植患者的额外排除标准：
- 以前做过腰带、袖状胃切除术或胃旁路手术
- Alpha 1 抗胰蛋白酶疾病、Wilson 病、病毒性肝炎、酒精性肝病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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肥胖，手术
从外科减肥中心招募的肥胖受试者正在接受减肥手术作为其护理标准的一部分。
组织活检、血液和粪便拭子将在手术就诊时收集。
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肝脏活检是诊断 NAFLD 的标准护理。
在进行 Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGB) 或垂直袖状胃切除术 (VSG) 时，将在术中收集大网膜、骨骼肌和皮下脂肪（后两种组织是在套管针放置部位采集的组织）的活检。
混合膳食耐受性测试 (MMTT) 显示您的身体在饮用含有脂肪、蛋白质和碳水化合物（糖）的液体膳食饮料后产生的胰岛素量。
还可以测量葡萄糖、C 肽、游离脂肪酸、甘油三酯、肠降血糖素、胰多肽、胆汁酸和脂肪酸酰胺。
在 255 分钟的时间内，总共采集了 9 汤匙血液。
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肥胖，非手术
从范德比尔特内窥镜诊所招募的肥胖受试者正在接受上消化道内窥镜检查或结肠镜检查作为其护理标准的一部分。
组织活检、血液和粪便拭子将在手术当天收集。
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在受试者的标准护理过程中，将从空肠、十二指肠和结肠收集组织样本。
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精益控制
从范德比尔特内窥镜诊所招募的瘦对照受试者正在接受上消化道内窥镜检查或结肠镜检查作为其护理标准的一部分。
组织活检、血液和粪便拭子将在手术当天收集。
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在受试者的标准护理过程中，将从空肠、十二指肠和结肠收集组织样本。
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肝移植
正在接受肝移植作为其护理标准的一部分的瘦或肥胖受试者。
切除的肝组织将在手术当天收集。
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作为标准护理程序的一部分，在切除患病肝脏后，将从切除的肝脏中收集组织用于研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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建立类器官培养物的能力
大体时间：12个月
|
衡量从组织活检中制作类器官培养物的成功率百分比
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Charles Flynn, Ph.D.、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月13日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月15日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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