인슐린 민감 조직의 생리학적 및 기능적 적응
2025년 12월 9일 업데이트: Charles R. Flynn, Vanderbilt University Medical Center
비만 수술 후 인슐린 민감 조직의 생리학적 및 기능적 적응
장기 목표는 인간의 장 영양소 감지 및 인슐린 민감성 조직(지방, 골격근, 간)에 대한 신호 전달 메커니즘을 이해하는 것입니다.
연구자들은 인체 조직 생검(비만 수술 및 비수술 피험자뿐만 아니라 마른 대조군)을 사용하여 인간의 장 영양분 감지 및 신호 전달의 기본이 되는 분자 메커니즘을 이해하는 데 사용할 수 있다고 가정합니다.
조사자는 예정된 상부 내시경 검사, 대장 내시경 검사 및 예정된 대사 및 비만 수술 또는 간 이식 동안 환자로부터 조직 표본을 얻을 것입니다.
이 절차와 동시에 혈액 샘플(4mL)을 채취합니다.
대사 및 비만 수술 피험자로부터 수술 시 혈액 및 조직(간, 지방, 소장, 대망, 골격근)을 채취할 수 있습니다.
간 이식 환자에게서 절제된 간 조직을 채취합니다.
대변은 수술 전 및 수술 후 다양한 시점에서 얻을 수 있습니다.
일부 비만 수술 피험자는 수술 전 방문과 몇 번의 수술 후 방문에서 혼합 식사 내성 테스트에 참여하여 비만 수술 후 전신 대사 변화를 비교합니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
상세 설명
상부 내시경 검사(하위 집합)
- 장 생검은 십이지장 중간 및/또는 근위 공장에서 예정된 상부 내시경 검사 중에 얻을 수 있습니다. 환자가 대사 및 비만 수술 후 상부 내시경 검사가 필요한 경우에는 공장 중간에서 생검을 얻습니다.
- 표시된 절차에 필요한 마취를 시행하기 위해 사용되는 팔에 배치된 IV에서 혈액을 채취합니다.
대장내시경 검사(하위 집합)
- 결장의 생검은 예정된 대장 내시경 검사 중에 얻을 것입니다.
- 표시된 절차에 필요한 마취를 시행하기 위해 사용되는 팔에 배치된 IV에서 혈액을 채취합니다.
대사 및 비만 수술(하위 집합)
- 대사 및 비만 수술 절차 중에 공장, 간 및 대망(내장 지방)의 생검을 얻을 수 있습니다. 개복술을 위해 투관침을 삽입한 부위에서 골격근과 피하 지방의 생검을 실시합니다.
- 표시된 절차에 필요한 마취를 시행하기 위해 사용되는 팔에 배치된 IV에서 혈액을 채취합니다.
- 대변은 제공된 배양 면봉 표본 용기 또는 FOB 카드를 사용하여 환자가 자가 수집합니다.
간 이식(부분 집합)
• 절제된 질병 간에서 조직을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Vanderbilt Endoscopy Clinic에서 관찰되는 비만 또는 마른 피험자, Center for Surgical Weight Loss에서 수술을 계획하는 비만 피험자 또는 간 이식 수술을 계획하는 비만 또는 마른 피험자는 연구에 참여하기 위해 연구원이 접근합니다.
설명
포함 기준:
- Vanderbilt University Medical Center에서 상부 내시경 검사, 대장 내시경 검사 또는 대사 및 비만 수술 또는 간 이식이 예정되어 있습니다.
대사 및 비만 수술이 예정된 개인에 대한 추가 포함 기준: 비만, ≥ 40kg/m2 또는 ≥ 35kg/m2 + 하나의 동반 질환(제2형 당뇨병[공복 혈당 ≥ 120mg/dL; HbA1C ≥ 6.5%], 지방간) 질병, 고혈압, 심혈관 질환, 고지혈증)
간 이식이 예정된 개인에 대한 추가 포함 기준: 비알코올성 간질환 또는 비알코올성 지방간염 진단
제외 기준:
- 염증성 장 질환(예: 궤양성 대장염, 크론병) 및 셀리악 스프루.
- 흡연 > 하루 7개비
- 흡수 장애 증후군
- 임신 또는 모유 수유
내시경/대장경 검사를 받는 환자에 대한 추가 제외 기준:
- 악성 종양의 최근 병력(<5년 전)
- 이전 랩 밴드 수술
- 확립 된 신장 질환
비만 수술을 받는 환자에 대한 추가 제외 기준:
- 이전 랩 밴드, 소매 위절제술 또는 위우회술
- 악성 종양의 최근 병력(< 5년 전)
- 확립 된 장기 기능 장애
간 이식을 받는 환자에 대한 추가 제외 기준:
- 이전 랩 밴드, 소매 위절제술 또는 위우회술
- 알파 1 항트립신병, 윌슨병, 바이러스성 간염, 알코올성 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비만, 수술
표준 치료의 일환으로 체중 감량 수술을 받고 있는 외과적 체중 감량 센터에서 모집한 비만 피험자.
조직 생검, 혈액 및 배설물 면봉은 수술 방문 시 수집됩니다.
|
간 생검은 NAFLD 진단을 위한 표준 치료입니다.
omentum, 골격근 및 피하 지방의 생검(투관침 배치 부위에서 채취한 후자의 두 조직)은 Roux-en-Y 위우회술(RYGB) 또는 수직 위소매절제술(VSG) 시 수술 중 수집됩니다.
혼합 식사 내성 검사(MMTT)는 지방, 단백질 및 탄수화물(설탕)이 포함된 액체 식사 음료를 마신 후 신체에서 인슐린이 얼마나 생성되는지 보여줍니다.
포도당, C-펩티드, 유리 지방산, 트리글리세리드, 인크레틴, 췌장 폴리퍼타이드, 담즙산 및 지방산 아미드도 측정할 수 있습니다.
255분 동안 총 9테이블스푼의 혈액을 채취합니다.
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비만, 비수술
Vanderbilt Endoscopy Clinic에서 모집한 비만 피험자는 표준 치료의 일부로 상부 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사를 받고 있습니다.
조직 생검, 혈액 및 배설물 면봉은 절차 당일에 수집됩니다.
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조직 샘플은 피험자의 표준 관리 절차 중에 공장, 십이지장 및 결장에서 수집됩니다.
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린 컨트롤
Vanderbilt Endoscopy Clinic에서 표준 치료의 일부로 상부 내시경 검사 또는 대장 내시경 검사를 받고 있는 Lean 대조군 피험자.
조직 생검, 혈액 및 배설물 면봉은 절차 당일에 수집됩니다.
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조직 샘플은 피험자의 표준 관리 절차 중에 공장, 십이지장 및 결장에서 수집됩니다.
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간 이식
표준 치료의 일부로 간 이식을 받는 날씬하거나 비만인 피험자.
절제된 간 조직은 시술 당일 수집됩니다.
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표준 치료 절차의 일부로 질병에 걸린 간을 제거한 후 연구를 위해 절제된 간에서 조직을 수집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오가노이드 배양을 확립하는 능력
기간: 12 개월
|
조직 생검에서 오가노이드 배양을 만드는 성공률 백분율 측정
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Charles Flynn, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 13일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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