Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиологическая и функциональная адаптация тканей, чувствительных к инсулину

9 декабря 2025 г. обновлено: Charles R. Flynn, Vanderbilt University Medical Center

Физиологическая и функциональная адаптация чувствительных к инсулину тканей после бариатрической хирургии

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы понять механизмы восприятия питательных веществ в кишечнике и передачи сигналов к чувствительным к инсулину тканям (жировая ткань, скелетные мышцы, печень) у людей. Исследователи выдвигают гипотезу о том, что биопсии тканей человека (от пациентов с ожирением, прооперированных и не подвергавшихся хирургическому вмешательству, а также от худых людей) можно использовать для понимания молекулярных механизмов, лежащих в основе восприятия питательных веществ в кишечнике и передачи сигналов у людей. Исследователь получит образцы тканей у пациентов во время плановой эндоскопии верхних отделов, колоноскопии и запланированных метаболических и бариатрических операций или трансплантации печени. Образец крови (4 мл) будет получен одновременно с этими процедурами. У субъектов метаболической и бариатрической хирургии кровь и ткани (печень, жировая ткань, тонкий кишечник, сальник, скелетные мышцы) могут быть собраны во время операции. У пациентов с трансплантацией печени будет собрана иссеченная ткань печени. Стул можно получить до операции и в различные моменты времени после операции. Некоторые субъекты бариатрической хирургии будут участвовать в тесте на переносимость смешанной пищи во время предоперационного визита и нескольких послеоперационных посещений, чтобы сравнить метаболические изменения всего тела после бариатрических процедур.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Верхняя эндоскопия (подмножество)

  • Биопсия кишечника будет получена во время плановой эндоскопии верхних отделов средней двенадцатиперстной кишки и/или проксимального отдела тощей кишки. В случае, если пациенту требуется верхняя эндоскопия после метаболической и бариатрической хирургии, биопсия будет получена из средней части тощей кишки.
  • Кровь будет собираться из капельницы, помещенной в руку, используемую для введения анестезии, необходимой для указанной процедуры.

Колоноскопия (подмножество)

  • Биопсия толстой кишки будет получена во время плановой колоноскопии.
  • Кровь будет собираться из капельницы, помещенной в руку, используемую для введения анестезии, необходимой для указанной процедуры.

Метаболическая и бариатрическая хирургия (подмножество)

  • Во время метаболических и бариатрических хирургических вмешательств может быть получена биопсия тощей кишки, печени и сальника (висцеральный жир). Биопсия скелетных мышц и подкожно-жировой клетчатки будет взята в местах установки троакара для лапаротомии.
  • Кровь будет собираться из капельницы, помещенной в руку, используемую для введения анестезии, необходимой для указанной процедуры.
  • Фекалии будут собираться пациентом самостоятельно с использованием предоставленного контейнера для культуральных мазков или карты FOB.

Трансплантация печени (подмножество)

• Ткань будет взята из иссеченной больной печени.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с ожирением или худощавые пациенты, наблюдаемые в эндоскопической клинике Вандербильта, субъекты с избыточным весом, планирующие операцию в Центре хирургической потери веса, или субъекты с избыточным весом или худощавые пациенты, планирующие операцию по трансплантации печени, будут приглашены научным персоналом для участия в исследовании.

Описание

Критерии включения:

- Запланирована эндоскопия верхних отделов, колоноскопия, метаболическая и бариатрическая хирургия или трансплантация печени в Медицинском центре Университета Вандербильта.

Дополнительные критерии включения для лиц, которым назначена метаболическая и бариатрическая хирургия: ожирение, ≥ 40 кг/м2 или ≥ 35 кг/м2 + одно сопутствующее заболевание (диабет 2 типа [глюкоза в крови натощак ≥ 120 мг/дл; HbA1C ≥ 6,5%]; ожирение печени болезни, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, гиперлипидемия)

Дополнительные критерии включения для лиц, которым запланирована трансплантация печени: диагноз неалкогольного заболевания печени или неалкогольного стеатогепатита.

Критерий исключения:

  • Известные кишечные заболевания в анамнезе, включая, помимо прочего, воспалительные заболевания кишечника (например, язвенный колит, болезнь Крона) и глютеновая спру.
  • Курение >7 сигарет в день
  • Мальабсорбтивные синдромы
  • Беременные или кормящие грудью

Дополнительные критерии исключения для пациентов, которым предстоит эндоскопия/колоноскопия:

  • Недавняя история злокачественных новообразований (<5 лет назад)
  • Предыдущая операция на поясном бандаже
  • Установленная болезнь почек

Дополнительные критерии исключения для пациентов, перенесших бариатрическую операцию:

  • Предыдущая полостная повязка, рукавная гастрэктомия или операция по обходному желудочному анастомозу
  • Недавняя история злокачественных новообразований (< 5 лет назад)
  • Установленная органная дисфункция

Дополнительные критерии исключения для пациентов, перенесших трансплантацию печени:

  • Предыдущая полостная повязка, рукавная гастрэктомия или операция по обходному желудочному анастомозу
  • Альфа-1 антитрипсиновая болезнь, болезнь Вильсона, вирусный гепатит, алкогольная болезнь печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ожирение, операция
Субъекты с ожирением, набранные из Центра хирургической потери веса, которые проходят операцию по снижению веса в рамках своего стандарта лечения. Биопсия тканей, кровь и фекальные мазки будут собираться во время хирургических посещений.
Другой: Хирургическая биопсия
Биопсия печени является стандартным методом диагностики НАЖБП. Биопсия сальника, скелетных мышц и подкожно-жировой клетчатки (последние две ткани берутся в месте установки троакара) будет собираться интраоперационно во время обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGB) или вертикальной рукавной гастрэктомии (VSG).
Другой: Тест на переносимость смешанной пищи
Тест на толерантность к смешанному приему пищи (MMTT) показывает, сколько инсулина вырабатывается вашим организмом после употребления жидкого напитка, содержащего жиры, белки и углеводы (сахар). Также можно измерять глюкозу, С-пептид, свободные жирные кислоты, триглицериды, инкретины, полипертиды поджелудочной железы, желчные кислоты и амиды жирных кислот. Всего за 255 минут берется 9 столовых ложек крови.
Ожирение, без операции
Субъекты с ожирением, набранные из эндоскопической клиники Вандербильта, которые проходят эндоскопию верхних отделов или колоноскопию в рамках стандарта лечения. Биопсия тканей, кровь и фекальные мазки будут собраны в день процедуры.
Другой: Эндоскопическая биопсия
Образцы тканей будут взяты из тощей, двенадцатиперстной и толстой кишки во время стандартной процедуры ухода за субъектом.
Бережливый контроль
Субъекты контрольной группы, набранные из Клиники эндоскопии Вандербильта, которым в рамках стандарта лечения проводится эндоскопия верхних отделов кишечника или колоноскопия. Биопсия тканей, кровь и фекальные мазки будут собраны в день процедуры.
Другой: Эндоскопическая биопсия
Образцы тканей будут взяты из тощей, двенадцатиперстной и толстой кишки во время стандартной процедуры ухода за субъектом.
Пересадка печени
Худые или страдающие ожирением субъекты, перенесшие трансплантацию печени в рамках стандарта лечения. Иссеченная ткань печени будет собрана в день процедуры.
Другой: Образец иссеченной ткани печени
Ткань будет взята из иссеченной печени для исследования после того, как больная печень будет удалена в рамках стандартной процедуры ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность создания органоидных культур
Временное ограничение: 12 месяцев
Измерение процента успеха при создании органоидных культур из биопсии ткани
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Charles Flynn, Ph.D., Vanderbilt University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 171845

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургическая биопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться