- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03413488
Kinesio Taping comparé à l'intervention d'exercice pour les sujets à épaule ronde atteints du syndrome d'impact
18 juin 2019 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Comparer l'effet entre l'intervention d'exercice (exercice de renforcement et exercice d'étirement) et l'intervention d'exercice avec bandage sur la diminution de la posture de l'épaule ronde et l'amélioration des symptômes chez les sujets atteints du syndrome d'empiétement de l'épaule/syndrome de l'épaule ronde.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une mauvaise posture et une cinématique scapulaire anormale ont été suggérées comme facteurs primaires possibles dans le développement du syndrome de conflit de l'épaule (SIS) et également comme phénomènes secondaires observés du SIS.
La posture de l'épaule ronde (RSP) est une posture majeure et courante qui contribue à augmenter le potentiel de conflit sous-acromial ou à exagérer les symptômes du SIS.
Objectif : Comparer l'effet entre l'intervention d'exercice (exercice de renforcement et exercice d'étirement) et l'intervention d'exercice avec taping sur la diminution de la RSP et l'amélioration des symptômes chez les sujets atteints de SIS/RSP.
Méthodes : Quarante sujets avec un conflit d'âge entre 20 et 75 ans sont recrutés et mesurés sur la distance acromiale, l'indice du petit pectoral (PMI), l'étanchéité postérieure et antérieure de l'épaule, la distance du bord médial scapulaire, le score de douleur et l'échelle flexilevel de la fonction de l'épaule (FLEX-SF ).
Signification clinique : Le syndrome de conflit d'épaule (SIS) a été identifié comme la majorité des plaintes d'épaule rapportées.
Le projet fournira une intervention efficace pour les sujets atteints de SIS/RSP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- sujets âgés de 20 à 75 ans
- Diagnostiqué avec le syndrome de conflit d'épaule
- Au moins trois tests positifs sur cinq, y compris le test de Neer, le test de Hawkin, le test de la boîte vide, la sensibilité du tendon de la coiffe des rotateurs
Critère d'exclusion:
- Apparition de douleurs à l'épaule suite à un traumatisme
- Antécédents de fractures ou de luxations de l'épaule
- Radiculopathie cervicale
- Maladie articulaire dégénérative de l'épaule
- Interventions chirurgicales sur l'épaule
- Arthropathie inflammatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bande kinésio
sujet présentant un syndrome de conflit d'épaule
|
Appliquer l'exercice et le kinesio taping pour l'intervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exercer
sujet présentant un syndrome de conflit d'épaule
|
Appliquer uniquement l'intervention d'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Longueur du petit pectoral
Délai: 1 an
|
L'indice Pectoralis minor (PMI) est calculé en divisant la longueur musculaire au repos par la taille du sujet et en multipliant par 100.
|
1 an
|
|
Distance acromiale (AD)
Délai: 1 an
|
La distance acromiale est définie comme la distance entre la table et le bord de l'acromion latéral-inférieur et mesurée en centimètres.
|
1 an
|
|
Étanchéité postérieure et antérieure des épaules
Délai: 1 an
|
Flexibilité des tissus postérieurs et antérieurs de l'épaule, mesurée en degré
|
1 an
|
|
Distance du bord médial scapulaire
Délai: 1 an
|
La distance entre la racine de la colonne vertébrale (ROS) et l'angle inférieur (INF) de l'omoplate à la paroi thoracique en millimètres respectivement
|
1 an
|
|
Échelle de niveau flexible autodéclarée de la fonction de l'épaule (FLEX-SF)
Délai: 1 an
|
FLEX-SF est utilisé pour évaluer la fonction et le handicap de l'épaule.
Les scores seront enregistrés de 1, avec la fonction la plus limitée, à 50, sans aucune fonction limitée dans le sujet.
|
1 an
|
|
Score de douleur
Délai: 1 an
|
La sévérité de la douleur est mesurée par l'échelle visuelle analogique, fournissant une gamme de scores de 0 à 10.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
16 janvier 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
14 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2018
Première publication (RÉEL)
29 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
20 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201705117RIND
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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