- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03413488
Kinesiotaping en comparación con la intervención de ejercicios para sujetos de hombro redondo con síndrome de pinzamiento
18 de junio de 2019 actualizado por: National Taiwan University Hospital
Comparar el efecto entre la intervención de ejercicios (ejercicio de fortalecimiento y ejercicio de estiramiento) y la intervención de ejercicios con vendaje sobre la disminución de la postura del hombro redondeado y la mejoría de los síntomas en sujetos con síndrome de pinzamiento del hombro/síndrome del hombro redondeado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la mala postura y la cinemática escapular anormal se han sugerido como posibles factores primarios en el desarrollo del síndrome de pinzamiento del hombro (SIS) y también como fenómenos secundarios observados de SIS.
La postura de hombro redondo (RSP) es una postura importante y común que contribuye a aumentar el potencial de pinzamiento subacromial o exagerar los síntomas de SIS.
Objetivo: Comparar el efecto entre la intervención de ejercicio (ejercicio de fortalecimiento y ejercicio de estiramiento) y la intervención de ejercicio con vendaje sobre la disminución de RSP y la mejora de los síntomas en sujetos con SIS/RSP.
Métodos: Cuarenta sujetos con edad de pinzamiento entre 20 y 75 años son reclutados y medidos en distancia acromial, índice pectoral menor (PMI), tirantez del hombro posterior y anterior, distancia del borde medial escapular, puntaje de dolor y escala flexilevel de función del hombro (FLEX-SF ).
Importancia clínica: el síndrome de pinzamiento del hombro (SIS) se ha identificado como la mayoría de las quejas de hombro notificadas.
El proyecto proporcionará una intervención efectiva para sujetos con SIS/RSP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taipei, Taiwán
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos de entre 20 y 75 años
- Diagnosticado con síndrome de pinzamiento del hombro
- Al menos tres positivos de cinco pruebas, incluida la prueba de Neer, la prueba de Hawkin, la prueba de la lata vacía, la sensibilidad en el tendón del manguito rotador
Criterio de exclusión:
- Dolor de hombro de inicio por traumatismo
- Antecedentes de fracturas o dislocaciones de hombro.
- radiculopatía cervical
- Enfermedad articular degenerativa del hombro
- Intervenciones quirúrgicas en el hombro
- artropatía inflamatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grabación de kinesio
sujeto con síndrome de pinzamiento del hombro
|
Aplicar ejercicio y kinesiotaping para intervención.
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicio
sujeto con síndrome de pinzamiento del hombro
|
Aplicar solo intervención de ejercicio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud del pectoral menor
Periodo de tiempo: 1 año
|
El índice pectoral menor (PMI) se calcula dividiendo la longitud del músculo en reposo por la altura del sujeto y multiplicando por 100.
|
1 año
|
|
Distancia acromial (AD)
Periodo de tiempo: 1 año
|
La distancia acromial se define como la distancia desde la mesa hasta el borde del acromion lateral-inferior y se mide en centímetros.
|
1 año
|
|
Tirantez posterior y anterior del hombro
Periodo de tiempo: 1 año
|
Flexibilidad de los tejidos anterior y posterior del hombro, medida en grado
|
1 año
|
|
Distancia del borde medial escapular
Periodo de tiempo: 1 año
|
La distancia desde la raíz de la columna vertebral (ROS) y el ángulo inferior (INF) de la escápula a la pared torácica en milímetros respectivamente
|
1 año
|
|
Escala autoinformada de función del hombro de nivel flexible (FLEX-SF)
Periodo de tiempo: 1 año
|
FLEX-SF se utiliza para evaluar la función y la discapacidad del hombro.
Se anotarán puntuaciones desde 1, con la función más limitada, hasta 50, sin ninguna función limitada en la materia.
|
1 año
|
|
Puntuación del dolor
Periodo de tiempo: 1 año
|
La intensidad del dolor se mide mediante la escala analógica visual, que proporciona un rango de puntajes de 0 a 10.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de enero de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
14 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ACTUAL)
18 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de enero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201705117RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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