- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03413488
Kinesio taping rispetto all'intervento di esercizio per i soggetti con spalla rotonda con sindrome da conflitto
18 giugno 2019 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Per confrontare l'effetto tra l'intervento dell'esercizio (esercizio di rafforzamento e esercizio di stretching) e l'intervento dell'esercizio con il taping sulla diminuzione della postura della spalla rotonda e sul miglioramento dei sintomi nei soggetti con sindrome da conflitto alla spalla/sindrome della spalla rotonda.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: una postura scorretta e una cinematica scapolare anormale sono stati suggeriti come possibili fattori primari nello sviluppo della sindrome da conflitto di spalla (SIS) e anche come fenomeni secondari osservati di SIS.
La postura della spalla rotonda (RSP) è una postura importante e comune che contribuisce ad aumentare il potenziale di conflitto subacromiale o ad esagerare i sintomi della SIS.
Obiettivo: confrontare l'effetto tra l'intervento dell'esercizio (esercizio di rafforzamento e esercizio di stretching) e l'intervento dell'esercizio con il taping sulla diminuzione della RSP e sul miglioramento dei sintomi nei soggetti con SIS/RSP.
Metodi: Quaranta soggetti con età di conflitto compresa tra 20 e 75 anni vengono reclutati e misurati sulla distanza acromiale, indice minore pettorale (PMI), tensione posteriore e anteriore della spalla, distanza del bordo mediale scapolare, punteggio del dolore e scala flexilevel della funzione della spalla (FLEX-SF ).
Significato clinico: la sindrome da conflitto di spalla (SIS) è stata identificata come la maggior parte dei disturbi della spalla segnalati.
Il progetto fornirà un intervento efficace per i soggetti con SIS/RSP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti di età compresa tra i 20 e i 75 anni
- Diagnosi di sindrome da conflitto alla spalla
- Almeno tre test positivi su cinque, tra cui il test di Neer, il test di Hawkin, il test della lattina vuota, dolorabilità del tendine della cuffia dei rotatori
Criteri di esclusione:
- Insorgenza di dolore alla spalla a causa di un trauma
- Una storia di fratture o lussazione della spalla
- Radicolopatia cervicale
- Malattia degenerativa delle articolazioni della spalla
- Interventi chirurgici sulla spalla
- Artropatia infiammatoria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Taping Kinesio
soggetto con sindrome da conflitto di spalla
|
Applicare l'esercizio e il kinesio taping per l'intervento
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizio
soggetto con sindrome da conflitto di spalla
|
Applicare solo l'intervento di esercizio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lunghezza del piccolo pettorale
Lasso di tempo: 1 anno
|
L'indice minore pettorale (PMI) si calcola dividendo la lunghezza del muscolo a riposo per l'altezza del soggetto e moltiplicando per 100.
|
1 anno
|
Distanza acromiale (AD)
Lasso di tempo: 1 anno
|
La distanza acromiale è definita come la distanza dal tavolo al bordo dell'acromion laterale-inferiore e misurata in centimetri.
|
1 anno
|
Contrazione della spalla posteriore e anteriore
Lasso di tempo: 1 anno
|
Flessibilità dei tessuti della spalla posteriore e anteriore, misurata in gradi
|
1 anno
|
Distanza del bordo mediale scapolare
Lasso di tempo: 1 anno
|
La distanza rispettivamente dalla radice della colonna vertebrale (ROS) e dall'angolo inferiore (INF) della scapola alla parete toracica in millimetri
|
1 anno
|
Scala flexilevel autodichiarata della funzione della spalla (FLEX-SF)
Lasso di tempo: 1 anno
|
FLEX-SF viene utilizzato per valutare la funzionalità e la disabilità della spalla.
I punteggi saranno registrati da 1, con la funzione più limitata, a 50, senza alcuna funzione limitata nella materia.
|
1 anno
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 anno
|
La gravità del dolore è misurata dalla scala analogica visiva, che fornisce una gamma di punteggi da 0 a 10.
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
16 gennaio 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
14 dicembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 gennaio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
20 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201705117RIND
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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