- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03413488
Kinesiotaping vergeleken met oefeninterventie voor proefpersonen met een ronde schouder met het impingementsyndroom
18 juni 2019 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Vergelijken van het effect tussen de oefeninterventie (versterkingsoefening en rekoefening) en de oefeninterventie met taping op het verminderen van de ronde schouderhouding en het verbeteren van de symptomen bij proefpersonen met het schouder impingement syndroom/ronde schouder syndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Een slechte houding en abnormale scapulaire kinematica zijn gesuggereerd als mogelijke primaire factoren bij het ontwikkelen van Shoulder Impingement Syndrome (SIS) en ook als secundaire waargenomen fenomenen van SIS.
Ronde-schouderhouding (RSP) is een belangrijke en veel voorkomende houding die bijdraagt aan het vergroten van de kans op subacromiale impingement of het overdrijven van de symptomen van SIS.
Doel: Vergelijken van het effect tussen de oefeninterventie (versterkingsoefening en rekoefening) en de oefeninterventie met taping op afnemende RSP en verbeterende symptomen bij proefpersonen met SIS/RSP.
Methoden: Veertig proefpersonen met een impingementleeftijd tussen 20 en 75 worden gerekruteerd en gemeten op acromiale afstand, pectoralis minor index (PMI), posterieure en anterieure schouderstrakheid, afstand van scapulier mediale grens, pijnscore en schaal op flexiniveau van de schouderfunctie (FLEX-SF). ).
Klinische betekenis: Schouderimpingementsyndroom (SIS) is geïdentificeerd als de meerderheid van de gemelde schouderklachten.
Het project zal een effectieve interventie bieden voor proefpersonen met SIS/RSP.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- proefpersonen tussen de 20 en 75 jaar
- Gediagnosticeerd met schouder impingement syndroom
- Minstens drie positieve van vijf tests, waaronder Neer's test, Hawkin's test, lege blikjestest, gevoeligheid in de pees van de rotator cuff
Uitsluitingscriteria:
- Begin van schouderpijn als gevolg van een trauma
- Een voorgeschiedenis van schouderfracturen of ontwrichting
- Cervicale radiculopathie
- Degeneratieve gewrichtsaandoening van de schouder
- Chirurgische ingrepen aan de schouder
- Inflammatoire artropathie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping
patiënt met schouderimpingementsyndroom
|
Pas oefening en kinesio-taping toe voor interventie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Oefening
patiënt met schouderimpingementsyndroom
|
Pas alleen oefeninterventie toe
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van de pectoralis minor
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De Pectoralis minor index (PMI) wordt berekend door de lengte van de spier in rust te delen door de lengte van de proefpersoon en te vermenigvuldigen met 100.
|
1 jaar
|
|
Acromiale afstand (AD)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Acromiale afstand wordt gedefinieerd als de afstand van de tafel tot de rand van het lateraal-inferieure acromion en wordt gemeten in centimeters.
|
1 jaar
|
|
Achterste en voorste schouderstrakheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Flexibiliteit van de achterste en voorste schouderweefsels, gemeten in graden
|
1 jaar
|
|
Afstand van de mediale rand van het scapulier
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De afstand van de wortel van de wervelkolom (ROS) en de onderste hoek (INF) van het schouderblad tot de borstwand in respectievelijk millimeter
|
1 jaar
|
|
Zelfgerapporteerde schaal op flexiniveau van de schouderfunctie (FLEX-SF)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
FLEX-SF wordt gebruikt om de schouderfunctie en invaliditeit te beoordelen.
Scores worden geregistreerd van 1, met de meest beperkte functie, tot 50, zonder enige beperkte functie in het onderwerp.
|
1 jaar
|
|
Pijnscore
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De ernst van de pijn wordt gemeten door middel van een visuele analoge schaal, met een bereik van 0-10.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 januari 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
14 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
18 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 januari 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
29 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
20 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201705117RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kinesio-taping
-
University of BeykentWerving
-
Istinye UniversityNog niet aan het wervenGezonde vrijwilligers | Motorische prestaties | Functie van de bovenste ledematen | Waargenomen FunctieTurkije (Türkiye)
-
Trakya UniversityNog niet aan het wervenKINESIOTAPING | Uithoudingsvermogen KalvertestTurkije (Türkiye)
-
Atlas UniversityNog niet aan het wervenReactietijd | Basketbal spelers | Enkelstabiliteit | Verticale sprongprestaties | Balans Prestatie
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezonde volwassenen | Kinesiotaping
-
Ataturk Training and Research HospitalOnbekend
-
Harran UniversityWervingHartinfarct | Dysfagie | SlikstoornisTurkije (Türkiye)
-
Universita di VeronaOnbekendHartinfarct | Motorische stoornisItalië
-
Taipei Medical University WanFang HospitalVoltooid