- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03413488
Kinesio tejpování ve srovnání s cvičební intervencí u jedinců s kulatým ramenem s impingement syndromem
18. června 2019 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Porovnat účinek mezi cvičební intervencí (posilovací cvičení a protahovací cvičení) a cvičební intervencí s tejpováním na snížení držení kulatého ramene a zlepšení symptomů u subjektů s ramenním impingement syndromem/syndromem kulatého ramene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Východiska: Špatné držení těla a abnormální kinematika lopatky byly navrženy jako možné primární faktory rozvoje syndromu ramenního impingementu (SIS) a také jako sekundární pozorované jevy SIS.
Kulaté držení ramene (RSP) je hlavní a běžné držení těla přispívající ke zvýšení potenciálu pro subakromiální impingement nebo zveličování symptomů SIS.
Cíl: Porovnat účinek mezi cvičební intervencí (posilovací cvičení a protahovací cvičení) a cvičební intervencí s tejpováním na snížení RSP a zlepšení symptomů u subjektů se SIS/RSP.
Metody: Bylo vybráno 40 jedinců s impingementovým věkem mezi 20 a 75 lety a byla změřena akromiální vzdálenost, pectoralis minor index (PMI), zadní a přední těsnost ramene, vzdálenost mediálního okraje lopatky, skóre bolesti a flexilevel škála funkce ramene (FLEX-SF ).
Klinický význam: Jako většina hlášených potíží s ramenem byl identifikován syndrom srážení ramene (SIS).
Projekt poskytne efektivní intervenci pro subjekty s SIS/RSP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- osoby ve věku od 20 do 75 let
- Diagnostikován ramenní impingement syndrom
- Nejméně tři pozitivní z pěti testů, včetně Neerova testu, Hawkinova testu, testu Empty can, citlivosti šlachy rotátorové manžety
Kritéria vyloučení:
- Nástup bolesti ramene v důsledku traumatu
- Anamnéza zlomenin ramene nebo luxace
- Cervikální radikulopatie
- Degenerativní onemocnění kloubu ramene
- Chirurgické zákroky na rameni
- Zánětlivá artropatie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kinesio tejping
subjekt s ramenním impingement syndromem
|
Pro intervenci aplikujte cvičení a kinesio tejping
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičení
subjekt s ramenním impingement syndromem
|
Aplikujte pouze cvičební zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka malého prsního svalu
Časové okno: 1 rok
|
Index pectoralis minor (PMI) se vypočítá vydělením délky klidového svalu výškou subjektu a vynásobením 100.
|
1 rok
|
|
Akromiální vzdálenost (AD)
Časové okno: 1 rok
|
Akromální vzdálenost je definována jako vzdálenost od stolu k okraji laterálně-dolního akromionu a měřena v centimetrech.
|
1 rok
|
|
Zadní a přední těsnost ramene
Časové okno: 1 rok
|
Flexibilita zadních a předních ramenních tkání, měřená ve stupních
|
1 rok
|
|
Vzdálenost mediálního okraje lopatky
Časové okno: 1 rok
|
Vzdálenost od kořene páteře (ROS) a dolního úhlu (INF) lopatky k hrudní stěně v milimetrech, resp.
|
1 rok
|
|
Samostatně hlášená flexilevelová stupnice funkce ramen (FLEX-SF)
Časové okno: 1 rok
|
FLEX-SF se používá k posouzení funkce a postižení ramene.
Skóre bude zaznamenáno od 1, s nejomezenější funkcí, do 50, bez jakékoli omezené funkce v předmětu.
|
1 rok
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 1 rok
|
Závažnost bolesti se měří pomocí vizuální analogové stupnice, která poskytuje rozsah skóre od 0 do 10.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
16. ledna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
14. prosince 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. ledna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201705117RIND
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kinesio taping
-
Istinye UniversityZatím nenabírámePlacebo efekt okamžitého kinesio tapingu na výkon horních končetin u zdravých dospělých (KT-PLACEBO)Zdraví dobrovolníci | Výkon motoru | Funkce horních končetin | Vnímaná funkceTurecko (Türkiye)
-
Universidade Federal de PernambucoDokončeno
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Cardenal Herrera University; Hospital Arnau de VilanovaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodů
-
Istanbul Medipol University HospitalDokončenoPosturální; PřeběhnoutTurecko (Türkiye)
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoZměny bolesti a rozsahu pohybu při použití kinesio tapingu u pacientů s diagnózou cervikální bolestiOmezení mobility | Myofasciální bolest spouštěcích bodůŠpanělsko
-
University of ValenciaDokončenoPoranění muskuloskeletálního systémuŠpanělsko
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSportovní fyzikální terapiePákistán
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityDokončeno