Une étude de tomographie par émission de positrons (TEP) pour étudier l'occupation des récepteurs P2X7 par JNJ-55308942 à l'aide de [18F]-JNJ-64413739

Critère d'intégration:

• Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2) inclus (IMC = poids/taille^2)
• Est prêt à permettre aux enquêteurs de placer un cathéter artériel dans l'artère radiale, est évalué par un examen physique (test Allen) comme étant un bon candidat pour le placement du cathéter artériel et ne doit pas être allergique aux anesthésiques locaux pour le placement du cathéter
• Pendant l'étude et pendant au moins 1 cycle de spermatogenèse (défini comme environ 90 jours) après avoir reçu la dernière dose du médicament à l'étude, les participants doivent accepter de ne pas donner de sperme. Si un participant est sexuellement actif avec une femme, il doit accepter ce qui suit : (a) S'il s'agit d'une femme en âge de procréer et que le participant n'a pas subi de vasectomie, le participant doit accepter d'utiliser un préservatif et s'assurer que sa partenaire féminine utilise une méthode de contraception très efficace pendant l'étude et pendant au moins 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. (b) S'il s'agit d'une femme en âge de procréer, qui est enceinte ou qui a été stérilisée et que le participant n'a pas subi de vasectomie, le participant doit accepter d'utiliser un préservatif pendant la période donnée. (c) Si le participant a subi une vasectomie, il doit accepter d'utiliser un préservatif lorsqu'il a des relations sexuelles avec une femme en âge de procréer. L'utilisation de la contraception par les hommes ou les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant l'utilisation des méthodes contraceptives pour les participants participant aux études cliniques
• Les participants doivent avoir signé un document de consentement éclairé indiquant qu'ils comprennent le but et les procédures requises pour l'étude et qu'ils sont disposés à participer à l'étude et à se conformer aux procédures et restrictions de l'étude

Critère d'exclusion:

• Exposé à plus de (>) 1 millisievert (mSv) de rayonnement ionisant participant en tant que participant à des études de recherche dans les 12 mois précédant le début de cette étude
• Valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la chimie clinique ou l'analyse d'urine lors du dépistage. On s'attend à ce que les valeurs de laboratoire se situent généralement dans la plage normale pour le laboratoire, bien que des écarts mineurs, qui ne sont pas considérés comme ayant une importance clinique pour le chercheur principal, soient acceptables
• Examen physique et neurologique anormal cliniquement significatif, signes vitaux ou électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations lors du dépistage ou de l'admission
• Antécédents ou maladie médicale importante actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) des arythmies cardiaques ou d'autres maladies cardiaques, des anomalies de la coagulation ou d'autres conditions que l'investigateur considère comme devant exclure le participant et l'empêcher de participer aux procédures de l'étude. Les participants ayant des antécédents importants de maladie hépatique ou rénale, ou des difficultés à uriner, qui pourraient affecter le métabolisme et l'élimination du radiotraceur ou des radiométabolites doivent être exclus. Les participants ayant des antécédents d'épilepsie ou de crises d'épilepsie ou d'évanouissements inexpliqués ou de perte de conscience doivent également être exclus
• Le participant a un intervalle QT corrigé selon la formule de Fridericia (QTcF) > 450 millisecondes (msec) lors de la sélection ou avant la « ligne de base » le jour 1, ou a des antécédents de facteurs de risque supplémentaires de torsades de pointes (par exemple, insuffisance cardiaque, hypokaliémie, antécédents familiaux de syndrome du QT long)