Исследование с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для изучения занятости рецептора P2X7 с помощью JNJ-55308942 с использованием [18F]-JNJ-64413739

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно (ИМТ = вес/рост^2)
• Готов разрешить исследователям установить артериальный катетер в лучевую артерию, оценивается с помощью физического осмотра (тест Аллена) как хороший кандидат для установки артериального катетера и не должен иметь аллергии на местные анестетики для установки катетера.
• Во время исследования и в течение как минимум 1 цикла сперматогенеза (определяемого как примерно 90 дней) после получения последней дозы исследуемого препарата участники должны согласиться не сдавать сперму. Если участник ведет половую жизнь с женщиной, он должен согласиться со следующим: (a) Если это касается женщины детородного возраста и у участника не было вазэктомии, участник должен дать согласие на использование презерватива и убедиться, что его партнерша использует высокоэффективный метод контроля над рождаемостью во время исследования и в течение как минимум 90 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. (b) Если речь идет о женщине, не способной к деторождению, которая беременна или была стерилизована, и участник не подвергался вазэктомии, участник должен дать согласие на использование презерватива в течение данного периода. (c) Если участник перенес вазэктомию, он должен дать согласие на использование презерватива во время полового акта с женщиной детородного возраста. Использование противозачаточных средств мужчинами или женщинами должно соответствовать местным правилам, касающимся использования методов контрацепции для участников, участвующих в клинических исследованиях.
• Участники должны подписать документ об информированном согласии, в котором указывается, что они понимают цель и процедуры, необходимые для исследования, и готовы участвовать в исследовании и соблюдать процедуры и ограничения исследования.

Критерий исключения:

• Подвергались воздействию ионизирующего излучения мощностью более (>) 1 миллизиверта (мЗв), участвуя в научных исследованиях в течение 12 месяцев до начала этого исследования.
• Клинически значимые аномальные значения для гематологии, клинической химии или анализа мочи при скрининге. Ожидается, что лабораторные значения, как правило, будут в пределах нормы для лаборатории, хотя допустимы незначительные отклонения, которые не считаются клинически значимыми для главного исследователя.
• Клинически значимые аномалии при физическом и неврологическом обследовании, показатели жизненно важных функций или электрокардиограмма (ЭКГ) в 12 отведениях при скрининге или поступлении
• История или текущее серьезное заболевание, включая (но не ограничиваясь) сердечные аритмии или другие заболевания сердца, нарушения свертывания крови или другие состояния, которые, по мнению исследователя, должны исключать участника и исключать его возможность участвовать в процедурах исследования. Следует исключить участников со значительным заболеванием печени или почек в анамнезе или затрудненным мочеиспусканием, которые могут повлиять на метаболизм и элиминацию радиофармпрепарата или радиометаболитов. Участники с эпилепсией в анамнезе, припадками, необъяснимыми провалами в памяти или потерей сознания также должны быть исключены.
• Участник имеет интервал QT, скорректированный в соответствии с формулой Фридериции (QTcF) > 450 миллисекунд (мс) при скрининге или до «исходного уровня» в 1-й день, или имеет в анамнезе дополнительные факторы риска пируэтной тахикардии (например, сердечная недостаточность, гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT)