Pozitron emissziós tomográfia (PET) vizsgálat a P2X7 receptor foglaltság vizsgálatára a JNJ-55308942 segítségével [18F]-JNJ-64413739 használatával

Bevételi kritériumok:

• Testtömeg-index (BMI) 18 és 30 kilogramm/négyzetméter között (kg/m^2) (BMI = súly/magasság^2)
• hajlandó megengedni a vizsgálóknak, hogy artériás katétert helyezzenek el a radiális artériába, fizikális vizsgálattal (Allen-teszt) úgy ítélik meg, hogy jó jelölt az artériás katéter behelyezésére, és nem lehet allergiás a katéter elhelyezéséhez szükséges helyi érzéstelenítőkre
• A vizsgálat során és legalább 1 spermatogenezis cikluson keresztül (meghatározás szerint körülbelül 90 nap) a vizsgálati gyógyszer utolsó adagjának beadását követően a résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy nem adnak spermát. Ha egy résztvevő szexuálisan aktív egy nővel, akkor a következőket kell elfogadnia: (a) Ha ez egy fogamzóképes nőről van szó, és a résztvevőn nem végeztek vazektómiát, a résztvevőnek bele kell egyeznie az óvszer használatába, és meg kell győződnie arról, hogy nő partnere rendkívül hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz a vizsgálat során és legalább 90 napig a vizsgált gyógyszer utolsó adagja után. (b) Ha nem fogamzóképes nőről van szó, aki terhes vagy ivartalanított, és a résztvevőn nem végeztek vazektómiát, a résztvevőnek bele kell járulnia az óvszer használatába az adott időtartamra. (c) Ha a résztvevőn vazektómiát végeztek, bele kell egyeznie az óvszer használatába, amikor szexuális életet folytat egy fogamzóképes nővel. A férfiak és nők fogamzásgátló használatának összhangban kell lennie a klinikai vizsgálatokban részt vevők fogamzásgátló módszereinek alkalmazására vonatkozó helyi előírásokkal.
• A résztvevőknek alá kell írniuk egy tájékozott beleegyező dokumentumot, amely jelzi, hogy megértik a vizsgálat célját és az ahhoz szükséges eljárásokat, és hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és betartják a vizsgálati eljárásokat és korlátozásokat.

Kizárási kritériumok:

• Több mint (>) 1 millisievert (mSv) ionizáló sugárzásnak volt kitéve, kutatási résztvevőként részt vett a jelen vizsgálat megkezdése előtti 12 hónapban
• Klinikailag szignifikáns kóros értékek a hematológiai, klinikai kémiai vagy vizeletvizsgálat során a szűréskor. Várható, hogy a laboratóriumi értékek általában a laboratóriumi normál tartományon belül maradnak, bár a kisebb eltérések, amelyek nem tekinthetők klinikai jelentőségűnek a kutatóvezető számára, elfogadhatók.
• Klinikailag jelentős kóros fizikális és neurológiai vizsgálat, életjelek vagy 12 elvezetéses elektrokardiogram (EKG) szűréskor vagy felvételkor
• A kórtörténetben szereplő vagy jelenlegi jelentős egészségügyi betegség, beleértve (de nem kizárólagosan) szívritmuszavarokat vagy egyéb szívbetegségeket, véralvadási rendellenességeket vagy egyéb olyan állapotokat, amelyekről a vizsgáló véleménye szerint ki kell zárniuk a résztvevőt, és kizárniuk kell a vizsgálati eljárásokban való részvételét. Ki kell zárni azokat a résztvevőket, akiknek a kórtörténetében jelentős máj- vagy vesebetegség vagy vizelési nehézség szerepel, ami befolyásolhatja a radioaktív nyomkövető vagy radiometabolitok metabolizmusát és eliminációját. Azokat a résztvevőket, akiknek anamnézisében epilepsziás vagy görcsrohamok, vagy megmagyarázhatatlan eszméletvesztés vagy eszméletvesztés szerepel, szintén ki kell zárni.
• A résztvevő QT-értéke Fridericia képlete (QTcF) szerint korrigált >450 milliszekundum (msec) a szűréskor vagy az "alapvonal" előtt az 1. napon, vagy a kórelőzményében további torsades de pointes kockázati tényezők szerepelnek (például szívelégtelenség, hipokalémia, a családban előfordult hosszú QT-szindróma)