Eine Positronenemissionstomographie (PET)-Studie zur Untersuchung der P2X7-Rezeptorbelegung durch JNJ-55308942 unter Verwendung von [18F]-JNJ-64413739

Einschlusskriterien:

• Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m^2) inklusive (BMI = Gewicht/Größe^2)
• Ist bereit, den Ermittlern zu erlauben, einen Arterienkatheter in der Arteria radialis zu platzieren, wird durch körperliche Untersuchung (Allen-Test) als guter Kandidat für die Platzierung eines Arterienkatheters beurteilt und sollte nicht allergisch gegen Lokalanästhetika für die Katheterplatzierung sein
• Während der Studie und für mindestens 1 Spermatogenesezyklus (definiert als ungefähr 90 Tage) nach Erhalt der letzten Dosis des Studienmedikaments müssen die Teilnehmer zustimmen, kein Sperma zu spenden. Wenn ein Teilnehmer mit einer Frau sexuell aktiv ist, sollte er Folgendem zustimmen: (a) Wenn es sich um eine Frau im gebärfähigen Alter handelt und der Teilnehmer keine Vasektomie hatte, muss der Teilnehmer zustimmen, ein Kondom zu verwenden und seine Partnerin sicherzustellen während der Studie und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments eine hochwirksame Methode der Empfängnisverhütung anwendet. (b) Wenn es sich um eine nicht gebärfähige Frau handelt, die schwanger ist oder sterilisiert wurde und der Teilnehmer keine Vasektomie hatte, muss der Teilnehmer zustimmen, für den angegebenen Zeitraum ein Kondom zu verwenden. (c) Wenn der Teilnehmer eine Vasektomie hatte, sollte er zustimmen, ein Kondom zu verwenden, wenn er mit einer Frau im gebärfähigen Alter sexuell aktiv ist. Die Anwendung von Verhütungsmitteln durch Männer oder Frauen sollte mit den örtlichen Vorschriften bezüglich der Anwendung von Verhütungsmethoden für Teilnehmer, die an klinischen Studien teilnehmen, übereinstimmen
• Die Teilnehmer müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, aus der hervorgeht, dass sie den Zweck und die für die Studie erforderlichen Verfahren verstehen und bereit sind, an der Studie teilzunehmen und die Studienverfahren und -beschränkungen einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Exposition gegenüber mehr als (>) 1 Millisievert (mSv) ionisierender Strahlung als Teilnehmer an Forschungsstudien in den 12 Monaten vor Beginn dieser Studie
• Klinisch signifikante anormale Werte für Hämatologie, klinische Chemie oder Urinanalyse beim Screening. Es wird erwartet, dass die Laborwerte im Allgemeinen innerhalb des normalen Bereichs für das Labor liegen, obwohl geringfügige Abweichungen, die für den leitenden Prüfarzt nicht als klinisch bedeutsam erachtet werden, akzeptabel sind
• Klinisch signifikante abnormale körperliche und neurologische Untersuchung, Vitalzeichen oder 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG) beim Screening oder bei der Aufnahme
• Vorgeschichte oder aktuelle signifikante medizinische Erkrankung, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Herzrhythmusstörungen oder andere Herzerkrankungen, Gerinnungsanomalien oder andere Zustände, die nach Ansicht des Prüfarztes den Teilnehmer ausschließen und seine Fähigkeit zur Teilnahme an Studienverfahren ausschließen sollten. Teilnehmer mit einer signifikanten Leber- oder Nierenerkrankung in der Vorgeschichte oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen, die den Stoffwechsel und die Ausscheidung des Radiotracers oder der Radiometaboliten beeinflussen könnten, sollten ausgeschlossen werden. Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Epilepsie oder Krampfanfällen oder unerklärlichen Blackouts oder Bewusstlosigkeit sollten ebenfalls ausgeschlossen werden
• Der Teilnehmer hat ein nach der Fridericia-Formel (QTcF) korrigiertes QT-Intervall von >450 Millisekunden (ms) beim Screening oder vor dem „Basiswert“ an Tag 1 oder hat in der Vorgeschichte zusätzliche Risikofaktoren für Torsade de Pointes (z. B. Herzinsuffizienz, Hypokaliämie, Long-QT-Syndrom in der Familienanamnese)