Positroniemissiotomografia (PET) -tutkimus P2X7-reseptorin käyttöasteen tutkimiseksi JNJ-55308942:lla käyttäen [18F]-JNJ-64413739

Sisällyttämiskriteerit:

• Painoindeksi (BMI) 18–30 kilogrammaa neliömetriä kohden (kg/m^2) mukaan lukien (BMI = paino/pituus^2)
• on halukas sallimaan tutkijoiden sijoittaa valtimokatetrin säteittäiseen valtimoon, on arvioitu fyysisellä tutkimuksella (Allen-testi) olevan hyvä ehdokas valtimokatetrin sijoitukseen, eikä hänen pitäisi olla allerginen katetrin asettamiseen tarkoitetuille paikallispuudutteille
• Tutkimuksen aikana ja vähintään 1 spermatogeneesisyklin ajan (määriteltynä noin 90 päivää) viimeisen tutkimuslääkeannoksen saamisen jälkeen osallistujien on suostuttava olemaan luovuttamatta siittiöitä. Jos osallistuja on seksuaalisesti aktiivinen naisen kanssa, hänen tulee suostua seuraavaan: (a) Jos kyseessä on hedelmällisessä iässä oleva nainen ja osallistujalle ei ole tehty vasektomiaa, osallistujan on suostuttava kondomin käyttöön ja varmistettava naispuolisen kumppaninsa käyttää erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tutkimuksen aikana ja vähintään 90 päivän ajan viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. (b) Jos kyseessä on raskaana oleva tai steriloitu nainen, joka ei ole raskaana ja osallistujalle ei ole tehty vasektomiaa, osallistujan tulee suostua käyttämään kondomia määrätyn ajan. (c) Jos osallistujalle on tehty vasektomia, hänen tulee suostua käyttämään kondomia ollessaan seksuaalisesti aktiivinen hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa. Miesten tai naisten ehkäisyvälineiden käytön tulee olla kliinisiin tutkimuksiin osallistuvien osallistujien ehkäisymenetelmien käyttöä koskevien paikallisten määräysten mukaista.
• Osallistujien on oltava allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan, joka osoittaa, että he ymmärtävät tutkimuksen tarkoituksen ja vaadittavat menettelyt ja ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

• Altistunut yli (>) 1 millisievertille (mSv) ionisoivalle säteilylle osallistuneena tutkimustutkimuksiin 12 kuukauden aikana ennen tämän tutkimuksen alkamista
• Kliinisesti merkittävät epänormaalit arvot hematologiassa, kliinisessä kemiassa tai virtsan analyysissä seulonnassa. Laboratorioarvojen odotetaan yleensä olevan laboratorion normaalin alueen sisällä, vaikka pienet poikkeamat, joilla ei katsota olevan kliinistä merkitystä päätutkijalle, ovat hyväksyttäviä.
• Kliinisesti merkittävä poikkeava fyysinen ja neurologinen tutkimus, elintoiminnot tai 12-kytkentäinen EKG (EKG) seulonnan tai vastaanoton yhteydessä
• Aiempi tai nykyinen merkittävä lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) sydämen rytmihäiriöt tai muu sydänsairaus, hyytymishäiriöt tai muut sairaudet, joiden tutkijan mielestä pitäisi sulkea osallistuja ja estää hänen kykynsä osallistua tutkimustoimenpiteisiin. Osallistujat, joilla on ollut merkittävä maksa- tai munuaissairaus tai virtsaamisvaikeudet, jotka voivat vaikuttaa radioaktiivisen merkkiaineen tai radiometaboliittien metaboliaan ja eliminaatioon, tulee sulkea pois. Osallistujat, joilla on ollut epilepsiaa tai kohtauksia tai selittämättömiä pyörtymiä tai tajunnanmenetyksiä, tulee myös sulkea pois.
• Osallistujalla on Friderician kaavan (QTcF) mukaan korjattu QT-aika yli 450 millisekuntia (ms) seulonnassa tai ennen "perustasoa" päivänä 1, tai hänellä on ollut muita torsades de pointes -riskitekijöitä (esimerkiksi sydämen vajaatoiminta, hypokalemia, suvussa pitkä QT-oireyhtymä)