Badanie pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) w celu zbadania zajętości receptora P2X7 przez JNJ-55308942 przy użyciu [18F]-JNJ-64413739

Kryteria przyjęcia:

• Wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kilogramów na metr kwadratowy (kg/m^2) włącznie (BMI = waga/wzrost^2)
• Jest skłonny pozwolić badaczom na umieszczenie cewnika tętniczego w tętnicy promieniowej, został oceniony na podstawie badania fizykalnego (test Allena) jako dobry kandydat do umieszczenia cewnika tętniczego i nie powinien być uczulony na miejscowe środki znieczulające do umieszczenia cewnika
• Podczas badania i przez co najmniej 1 cykl spermatogenezy (określany jako około 90 dni) po otrzymaniu ostatniej dawki badanego leku uczestnicy muszą wyrazić zgodę na nieoddawanie nasienia. Jeśli uczestnik jest aktywny seksualnie z kobietą, powinien wyrazić zgodę na następujące warunki: (a) Jeśli dotyczy to kobiety w wieku rozrodczym, a uczestnik nie miał wazektomii, musi wyrazić zgodę na użycie prezerwatywy i upewnić się, że jego partnerka stosuje wysoce skuteczną metodę kontroli urodzeń w trakcie badania i przez co najmniej 90 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. (b) Jeśli dotyczy to kobiety w wieku rozrodczym, która jest w ciąży lub została wysterylizowana, a uczestnik nie miał wykonanej wazektomii, uczestnik musi wyrazić zgodę na używanie prezerwatywy przez dany okres. (c) Jeśli uczestnik miał wazektomię, powinien wyrazić zgodę na użycie prezerwatywy podczas współżycia z kobietą w wieku rozrodczym. Stosowanie środków antykoncepcyjnych przez mężczyzn i kobiety powinno być zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi stosowania metod antykoncepcyjnych przez uczestniczki uczestniczące w badaniach klinicznych
• Uczestnicy muszą podpisać dokument świadomej zgody wskazujący, że rozumieją cel i procedury wymagane do badania oraz wyrażają chęć udziału w badaniu i przestrzegania procedur i ograniczeń badania

Kryteria wyłączenia:

• Narażony na więcej niż (>) 1 milisiwerta (mSv) promieniowania jonizującego, biorący udział w badaniach naukowych w ciągu 12 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania
• Klinicznie istotne nieprawidłowe wartości hematologii, chemii klinicznej lub analizy moczu podczas badania przesiewowego. Oczekuje się, że wartości laboratoryjne będą na ogół mieścić się w normalnym zakresie dla laboratorium, chociaż dopuszczalne są niewielkie odchylenia, które nie są uważane za mające znaczenie kliniczne dla głównego badacza
• Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badania fizykalnego i neurologicznego, objawy czynności życiowych lub elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy (EKG) podczas badania przesiewowego lub przyjęcia
• Historia lub obecna poważna choroba medyczna, w tym (między innymi) zaburzenia rytmu serca lub inne choroby serca, zaburzenia krzepnięcia lub inne stany, które zdaniem badacza powinny wykluczyć uczestnika i uniemożliwić mu udział w procedurach badawczych. Uczestnicy z poważnymi chorobami wątroby lub nerek w wywiadzie lub trudnościami w oddawaniu moczu, które mogą mieć wpływ na metabolizm i eliminację radioznacznika lub radiometabolitów, powinni zostać wykluczeni. Uczestnicy z historią epilepsji lub napadów lub niewyjaśnionych omdleń lub utraty przytomności również powinni zostać wykluczeni
• Uczestnik ma odstęp QT skorygowany zgodnie ze wzorem Fridericii (QTcF) wynoszący >450 milisekund (ms) podczas badania przesiewowego lub przed „poziomem wyjściowym” w dniu 1 lub ma w wywiadzie dodatkowe czynniki ryzyka torsades de pointes (na przykład niewydolność serca, hipokaliemia, wywiad rodzinny w kierunku zespołu długiego QT)