Uno studio sulla tomografia a emissione di positroni (PET) per indagare sull'occupazione del recettore P2X7 mediante JNJ-55308942 utilizzando [18F]-JNJ-64413739

Criterio di inclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) inclusi (BMI = peso/altezza^2)
• È disposto a consentire agli investigatori di posizionare un catetere arterioso nell'arteria radiale, è valutato tramite esame fisico (test di Allen) per essere un buon candidato per il posizionamento del catetere arterioso e non dovrebbe essere allergico agli anestetici locali per il posizionamento del catetere
• Durante lo studio e per un minimo di 1 ciclo di spermatogenesi (definito come circa 90 giorni) dopo aver ricevuto l'ultima dose del farmaco in studio, i partecipanti devono accettare di non donare sperma. Se un partecipante è sessualmente attivo con una donna, deve accettare quanto segue: (a) Se si tratta di una donna in età fertile e il partecipante non ha subito una vasectomia, il partecipante deve accettare di usare un preservativo e assicurarsi che la sua compagna utilizza un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio e per un minimo di 90 giorni dopo l'ultima dose del farmaco in studio. (b) Se si tratta di una donna in età fertile, che è incinta o è stata sterilizzata e il partecipante non ha subito una vasectomia, il partecipante deve accettare di utilizzare un preservativo per il periodo specificato. (c) Se il partecipante ha avuto una vasectomia, dovrebbe accettare di usare un preservativo quando è sessualmente attivo con una donna in età fertile. L'uso di contraccettivi da parte di uomini o donne deve essere coerente con le normative locali relative all'uso di metodi contraccettivi per i partecipanti agli studi clinici
• I partecipanti devono aver firmato un documento di consenso informato indicando che comprendono lo scopo e le procedure richieste per lo studio e sono disposti a partecipare allo studio e rispettare le procedure e le restrizioni dello studio

Criteri di esclusione:

• Esposto a più di (>) 1 millisievert (mSv) di radiazioni ionizzanti partecipando come partecipante a studi di ricerca nei 12 mesi precedenti l'inizio di questo studio
• Valori anomali clinicamente significativi per ematologia, chimica clinica o analisi delle urine allo screening. Si prevede che i valori di laboratorio rientreranno generalmente nell'intervallo normale per il laboratorio, sebbene siano accettabili deviazioni minori, che non sono considerate di rilevanza clinica per il ricercatore principale
• Esame fisico e neurologico anomalo clinicamente significativo, segni vitali o elettrocardiogramma a 12 derivazioni (ECG) allo screening o al ricovero
• Anamnesi o attuale malattia medica significativa incluse (ma non limitate a) aritmie cardiache o altre malattie cardiache, anomalie della coagulazione o altre condizioni che lo Sperimentatore ritiene debbano escludere il partecipante e precludere la sua capacità di partecipare alle procedure dello studio. Dovrebbero essere esclusi i partecipanti con una storia significativa di malattia epatica o renale o difficoltà nella minzione, che potrebbero influenzare il metabolismo e l'eliminazione del radiotracciante o dei radiometaboliti. Dovrebbero essere esclusi anche i partecipanti con una storia di epilessia o convulsioni o black-out inspiegabili o perdita di coscienza
• - Il partecipante ha un intervallo QT corretto secondo la formula di Fridericia (QTcF) >450 millisecondi (msec) allo Screening o prima del "basale" al Giorno 1, o ha una storia di ulteriori fattori di rischio per torsioni di punta (ad esempio, insufficienza cardiaca, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo)