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[C-11]NOP-1A et trouble lié à la consommation d'alcool

8 juillet 2022 mis à jour par: Rajesh Narendran

Lier les récepteurs des peptides opioïdes nociceptifs (NOP) à la rechute dans l'alcoolisme

Le but de cette étude est de comparer la liaison [C-11]NOP-1A dans les troubles de consommation d'alcool récemment abstinents et les témoins

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cela permettra de comprendre le stress cérébral et les mécanismes anti-stress qui sous-tendent l'abus d'alcool chez l'homme

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

[A] Troubles liés à la consommation d'alcool (AUD)

Critère d'intégration:

  1. Hommes ou femmes
  2. Répondre au diagnostic DSM5 pour le trouble lié à la consommation d'alcool
  3. Médicalement sain

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse ou allaitement
  2. Troubles médicaux, psychiatriques graves/majeurs comorbides (comme les troubles bipolaires et psychotiques, etc.) et troubles comorbides actuels liés à la consommation de drogues (autres que le tabagisme et la consommation de marijuana à des fins récréatives)
  3. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec les examens IRM
  4. Actuellement employé en tant que travailleur sous rayonnement ou participation à des procédures de recherche sur les médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
  5. Actuellement sur tous les médicaments psychotropes qui peuvent influencer la transmission de la nociceptine dans le cerveau

[B]Contrôles sains

Critère d'intégration:

  1. Mâles ou femelles
  2. Absence de troubles psychiatriques actuels ou passés (y compris les troubles liés à la consommation d'alcool ou de drogues)
  3. Médicalement sain

Critère d'exclusion:

  1. Grossesse de lactation
  2. Troubles médicaux, psychiatriques ou comorbides liés à la consommation de drogues et d'alcool
  3. Implants métalliques ou objets paramagnétiques contenus dans le corps qui peuvent interférer avec l'IRM
  4. Actuellement employé comme travailleur sous rayonnement ; ou participation à des protocoles de recherche sur des médicaments radioactifs au cours de l'année précédente
  5. Actuellement sur tous les médicaments psychotropes qui peuvent influencer la transmission de la nociceptine dans le cerveau
  6. Antécédents familiaux de trouble psychotique, épisode maniaque, trouble de consommation de drogues et d'alcool chez les parents au premier degré

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Troubles liés à la consommation d'alcool
[C-11]Scan TEP NOP-1A
Radiation: [C-11]
Radiomarquage
Médicament: NOP-1A
Traceur
Expérimental: Contrôles
[C-11]Scan TEP NOP-1A
Radiation: [C-11]
Radiomarquage
Médicament: NOP-1A
Traceur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
[C-11]NOP-1A TV
Délai: Ligne de base
VT-Volume de distribution exprimé par rapport au plasma total
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rajesh Narendran

Collaborateurs

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2018

Première publication (Réel)

27 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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