Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

[C-11]NOP-1A en alcoholgebruiksstoornis

8 juli 2022 bijgewerkt door: Rajesh Narendran

Koppeling van nociceptieve opioïde peptide (NOP) -receptoren met terugval in alcoholisme

Het doel van deze studie is om [C-11]NOP-1A-binding te vergelijken bij stoornissen in recent abstinent alcoholgebruik en controles

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit zal inzicht geven in hersenstress en antistressmechanismen die ten grondslag liggen aan alcoholmisbruik bij mensen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

[A] Stoornissen in alcoholgebruik (AUD)

Inclusiecriteria:

  1. Mannetjes of vrouwtjes
  2. Voldoen aan de DSM5-diagnose voor alcoholgebruiksstoornis
  3. Medisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding
  2. Comorbide ernstige/ernstige medische, psychiatrische (zoals bipolaire en psychotische stoornissen, enz.) en huidige comorbide stoornissen in drugsgebruik (anders dan tabaksgebruik en recreatief marihuanagebruik)
  3. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam die MRI-scans kunnen verstoren
  4. Momenteel werkzaam als stralingswerker, of deelname aan onderzoeksprocedures voor stralingsgeneesmiddelen in het afgelopen jaar
  5. Momenteel op alle psychotrope medicijnen die de overdracht van nociceptine in de hersenen kunnen beïnvloeden

[B]Gezonde controles

Inclusiecriteria:

  1. Mannetjes of vrouwtjes
  2. Afwezigheid van huidige of vroegere psychiatrische aandoeningen (inclusief alcohol- of drugsgebruiksstoornissen)
  3. Medisch gezond

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap van borstvoeding
  2. Medische, psychiatrische of comorbide stoornissen in drugs-/alcoholgebruik
  3. Metalen implantaten of paramagnetische objecten in het lichaam die de MRI-scan kunnen verstoren
  4. Momenteel werkzaam als stralingswerker; of deelname aan onderzoeksprotocollen voor radioactieve geneesmiddelen in het voorgaande jaar
  5. Momenteel op alle psychotrope medicijnen die de overdracht van nociceptine in de hersenen kunnen beïnvloeden
  6. Familiegeschiedenis van psychotische stoornis, manische episode, drugs- en alcoholgebruiksstoornis bij eerstegraads familieleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stoornissen in het gebruik van alcohol
[C-11]NOP-1A PET-scan
Straling: [C-11]
Radiolabel
Geneesmiddel: NOP-1A
Tracer
Experimenteel: Controles
[C-11]NOP-1A PET-scan
Straling: [C-11]
Radiolabel
Geneesmiddel: NOP-1A
Tracer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[C-11]NOP-1A VT
Tijdsspanne: Basislijn
VT-verdelingsvolume uitgedrukt ten opzichte van totaal plasma
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rajesh Narendran

Medewerkers

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcoholgebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op [C-11]

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren