Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

[C-11]NOP-1A i zaburzenia związane z używaniem alkoholu

8 lipca 2022 zaktualizowane przez: Rajesh Narendran

Łączenie receptorów nocyceptywnego peptydu opioidowego (NOP) z nawrotem alkoholizmu

Celem tego badania jest porównanie wiązania [C-11]NOP-1A w niedawno abstynentnych zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu i kontrolach

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozwoli to na zrozumienie stresu mózgowego i mechanizmów antystresowych leżących u podstaw nadużywania alkoholu przez ludzi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

[A] Zaburzenia związane z używaniem alkoholu (AUD)

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety
  2. Spełnij diagnozę DSM5 dotyczącą zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  3. Zdrowy medycznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja
  2. Współistniejące ciężkie/poważne zaburzenia medyczne, psychiatryczne (takie jak zaburzenia afektywne dwubiegunowe i psychotyczne itp.) oraz obecnie współistniejące zaburzenia związane z używaniem narkotyków (inne niż używanie tytoniu i rekreacyjne używanie marihuany)
  3. Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać skany MRI
  4. Obecnie zatrudniony jako pracownik radioterapii lub udział w procedurach badań nad lekami radioaktywnymi w ciągu poprzedniego roku
  5. Obecnie przyjmuje wszelkie leki psychotropowe, które mogą wpływać na transmisję nocyceptyny w mózgu

[B] Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety
  2. Brak obecnych lub przeszłych zaburzeń psychicznych (w tym zaburzeń związanych z używaniem alkoholu lub narkotyków)
  3. Zdrowy medycznie

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża laktacyjna
  2. Zaburzenia medyczne, psychiatryczne lub współistniejące zaburzenia związane z używaniem narkotyków/alkoholu
  3. Metalowe implanty lub przedmioty paramagnetyczne znajdujące się w ciele, które mogą zakłócać obraz MRI
  4. Obecnie zatrudniony jako pracownik promieniowania; lub udział w protokołach badań nad lekami promieniotwórczymi w ciągu ostatniego roku
  5. Obecnie przyjmuje wszelkie leki psychotropowe, które mogą wpływać na transmisję nocyceptyny w mózgu
  6. Wywiad rodzinny w kierunku zaburzeń psychotycznych, epizodów maniakalnych, zaburzeń związanych z używaniem narkotyków i alkoholu u krewnych pierwszego stopnia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
[C-11] Skan PET NOP-1A
Promieniowanie: [C-11]
Etykieta radiowa
Lek: NOP-1A
Kreślarz
Eksperymentalny: Sterownica
[C-11] Skan PET NOP-1A
Promieniowanie: [C-11]
Etykieta radiowa
Lek: NOP-1A
Kreślarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
[C-11]NOP-1A VT
Ramy czasowe: Linia bazowa
VT — objętość dystrybucji wyrażona w stosunku do całkowitego osocza
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rajesh Narendran

Współpracownicy

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu

Badania kliniczne na [C-11]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj