Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

[C-11]NOP-1A és alkoholfogyasztási zavar

2022. július 8. frissítette: Rajesh Narendran

A nociceptív opioid peptid (NOP) receptorok összekapcsolása az alkoholizmus visszaesésével

A tanulmány célja a [C-11]NOP-1A kötődés összehasonlítása a közelmúltban absztinens alkoholfogyasztási zavarokban és kontrollokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez lehetővé teszi az agyi stressz és az antistressz mechanizmusok megértését, amelyek az alkohollal való visszaélés hátterében állnak

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

[A] Alkoholfogyasztási zavarok (AUD)

Bevételi kritériumok:

  1. Hímek vagy Nők
  2. Teljesítse a DSM5 diagnózist az alkoholfogyasztási rendellenességre vonatkozóan
  3. Orvosilag Egészséges

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy szoptatás
  2. Komorbid súlyos/súlyos orvosi, pszichiátriai (például bipoláris és pszichotikus rendellenességek stb.) és jelenlegi társbetegségek a kábítószer-használattal (a dohányzáson és a rekreációs marihuánahasználaton kívül)
  3. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatokat
  4. Jelenleg sugármunkásként foglalkoztatott, vagy az előző évben sugárgyógyszer-kutatási eljárásokban vett részt
  5. Jelenleg minden olyan pszichotróp gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a nociceptin átvitelét az agyban

[B]Egészséges ellenőrzések

Bevételi kritériumok:

  1. Hímek vagy nőstények
  2. Jelenlegi vagy múltbeli pszichiátriai állapotok hiánya (beleértve az alkohol- vagy kábítószer-használati zavarokat)
  3. Orvosilag Egészséges

Kizárási kritériumok:

  1. A laktáció terhessége
  2. Orvosi, pszichiátriai vagy komorbid kábítószer-/alkoholhasználati zavarok
  3. Fém implantátumok vagy paramágneses tárgyak a testben, amelyek zavarhatják az MRI-vizsgálatot
  4. Jelenleg sugármunkásként dolgozik; vagy radioaktív gyógyszerkutatási protokollokban való részvétel az előző évben
  5. Jelenleg minden olyan pszichotróp gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a nociceptin átvitelét az agyban
  6. Pszichotikus rendellenesség, mániás epizód, kábítószer- és alkoholfogyasztási zavar a családban elsőfokú rokonoknál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkoholfogyasztási zavarok
[C-11]NOP-1A PET Scan
Sugárzás: [C-11]
Radiolabel
Drog: NOP-1A
Nyomkövető
Kísérleti: Vezérlők
[C-11]NOP-1A PET Scan
Sugárzás: [C-11]
Radiolabel
Drog: NOP-1A
Nyomkövető

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
[C-11]NOP-1A VT
Időkeret: Alapvonal
VT – A teljes plazmához viszonyított megoszlási térfogat
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rajesh Narendran

Együttműködők

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. május 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkoholfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a [C-11]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mongolia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel