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[C-11]NOP-1A y trastorno por consumo de alcohol

8 de julio de 2022 actualizado por: Rajesh Narendran

Vinculación de los receptores del péptido opioide nociceptivo (NOP) con la recaída en el alcoholismo

El objetivo de este estudio es comparar la unión de [C-11]NOP-1A en trastornos y controles por consumo de alcohol recientemente abstinente

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Esto permitirá comprender el estrés cerebral y los mecanismos antiestrés que subyacen al abuso de alcohol en humanos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

[A] Trastornos por consumo de alcohol (AUD)

Criterios de inclusión:

  1. Hombres o Mujeres
  2. Cumplir con el diagnóstico del DSM5 para el trastorno por consumo de alcohol
  3. médicamente saludable

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo o lactancia
  2. Trastornos médicos, psiquiátricos (como trastornos bipolares y psicóticos, etc.) y trastornos comórbidos actuales por consumo de drogas (distintos del consumo de tabaco y el consumo recreativo de marihuana) comórbidos graves/importantes
  3. Implantes metálicos u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo que pueden interferir con las resonancias magnéticas
  4. Empleado actualmente como trabajador de radiación, o participación en procedimientos de investigación de drogas de radiación durante el año anterior
  5. Actualmente en cualquier medicamento psicotrópico que pueda influir en la transmisión de nociceptina en el cerebro

[B]Controles saludables

Criterios de inclusión:

  1. machos o hembras
  2. Ausencia de condiciones psiquiátricas presentes o pasadas (incluidos los trastornos por consumo de alcohol o drogas)
  3. médicamente saludable

Criterio de exclusión:

  1. Embarazo de lactancia
  2. Trastornos médicos, psiquiátricos o comórbidos por consumo de drogas/alcohol
  3. Implantes metálicos u objetos paramagnéticos contenidos dentro del cuerpo que pueden interferir con la resonancia magnética
  4. Actualmente empleado como trabajador de radiación; o participación en protocolos de investigación de fármacos radiactivos en el año anterior
  5. Actualmente en cualquier medicamento psicotrópico que pueda influir en la transmisión de nociceptina en el cerebro
  6. Antecedentes familiares de trastorno psicótico, episodio maníaco, trastorno por consumo de drogas y alcohol en familiares de primer grado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Trastornos por consumo de alcohol
[C-11] Exploración PET NOP-1A
Radiación: [C-11]
Radiomarcador
Droga: NOP-1A
Trazador
Experimental: Control S
[C-11] Exploración PET NOP-1A
Radiación: [C-11]
Radiomarcador
Droga: NOP-1A
Trazador

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
[C-11]NOP-1A TV
Periodo de tiempo: Base
VT-Volumen de distribución expresado en relación con el plasma total
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Rajesh Narendran

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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