Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

[C-11]NOP-1A og alkoholbruksforstyrrelse

8. juli 2022 oppdatert av: Rajesh Narendran

Koble Nociceptive Opioid Peptide (NOP) reseptorer med tilbakefall i alkoholisme

Målet med denne studien er å sammenligne [C-11]NOP-1A-binding i nylig avholdende alkoholbruksforstyrrelser og kontroller

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil gjøre det mulig å forstå hjernestress og antistressmekanismer som ligger til grunn for misbruk av alkohol hos mennesker

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

[A] Alkoholbruksforstyrrelser (AUD)

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner eller hunner
  2. Oppfyll DSM5-diagnose for alkoholbruksforstyrrelse
  3. Medisinsk sunn

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amming
  2. Komorbide alvorlige/større medisinske, psykiatriske (som bipolare og psykotiske lidelser, etc.) og nåværende komorbide narkotikabruksforstyrrelser (annet enn tobakksbruk og fritidsbruk av marihuana)
  3. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanninger
  4. For tiden ansatt som strålearbeider, eller deltakelse i prosedyrer for strålingsmedisin i løpet av det foregående året
  5. Bruker for tiden psykotrope medisiner som kan påvirke overføring av nociceptin i hjernen

[B]Sunne kontroller

Inklusjonskriterier:

  1. Hanner eller hunner
  2. Fravær av nåværende eller tidligere psykiatriske tilstander (inkludert alkohol- eller narkotikamisbruksforstyrrelser)
  3. Medisinsk sunn

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet ved amming
  2. Medisinske, psykiatriske eller komorbide rus-/alkoholbruksforstyrrelser
  3. Metallimplantater eller paramagnetiske gjenstander inne i kroppen som kan forstyrre MR-skanningen
  4. For tiden ansatt som strålearbeider; eller deltakelse i forskningsprotokoller for radioaktive stoffer i løpet av det foregående året
  5. Bruker for tiden psykotrope medisiner som kan påvirke overføring av nociceptin i hjernen
  6. Familiehistorie med psykotisk lidelse, manisk episode, narkotika- og alkoholbruksforstyrrelse hos førstegradsslektninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkoholbruksforstyrrelser
[C-11]NOP-1A PET-skanning
Stråling: [C-11]
Radiomerking
Legemiddel: NOP-1A
Tracer
Eksperimentell: Kontroller
[C-11]NOP-1A PET-skanning
Stråling: [C-11]
Radiomerking
Legemiddel: NOP-1A
Tracer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
[C-11]NOP-1A VT
Tidsramme: Grunnlinje
VT-Distribusjonsvolum uttrykt i forhold til totalt plasma
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rajesh Narendran

Samarbeidspartnere

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på [C-11]

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere