- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03448016
[C-11]NOP-1A und Alkoholkonsumstörung
8. Juli 2022 aktualisiert von: Rajesh Narendran
Verknüpfung nozizeptiver Opioid-Peptid (NOP)-Rezeptoren mit einem Rückfall bei Alkoholismus
Das Ziel dieser Studie ist es, die [C-11]NOP-1A-Bindung bei kürzlich abstinenten Alkoholkonsumstörungen und Kontrollen zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies wird es ermöglichen, Gehirnstress und Antistress-Mechanismen zu verstehen, die dem Alkoholmissbrauch beim Menschen zugrunde liegen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- University of PIttsburgh PET Facility
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
[A] Alkoholkonsumstörungen (AUD)
Einschlusskriterien:
- Männchen oder Weibchen
- Erfüllen Sie die DSM5-Diagnose für eine Alkoholkonsumstörung
- Medizinisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Komorbide schwere/schwerwiegende medizinische, psychiatrische (wie bipolare und psychotische Störungen usw.) und aktuelle komorbide Drogenkonsumstörungen (außer Tabakkonsum und Freizeit-Marihuanakonsum)
- Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände, die MRT-Scans stören können
- Derzeit als Bestrahlungshelfer beschäftigt oder Teilnahme an Verfahren zur Erforschung von Bestrahlungsmedikamenten im Vorjahr
- Derzeit auf allen Psychopharmaka, die die Nociceptin-Übertragung im Gehirn beeinflussen können
[B]Gesunde Kontrollen
Einschlusskriterien:
- Männchen oder Weibchen
- Fehlen gegenwärtiger oder früherer psychiatrischer Erkrankungen (einschließlich Alkohol- oder Drogenkonsumstörungen)
- Medizinisch gesund
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft der Laktation
- Medizinische, psychiatrische oder komorbide Drogen-/Alkoholkonsumstörungen
- Im Körper enthaltene Metallimplantate oder paramagnetische Gegenstände, die den MRT-Scan stören können
- Derzeit als Strahlungsarbeiter beschäftigt; oder Teilnahme an Forschungsprotokollen für radioaktive Arzneimittel innerhalb des Vorjahres
- Derzeit auf allen Psychopharmaka, die die Nociceptin-Übertragung im Gehirn beeinflussen können
- Familiengeschichte von psychotischen Störungen, manischen Episoden, Drogen- und Alkoholkonsumstörungen bei Verwandten ersten Grades
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Alkoholkonsumstörungen
[C-11]NOP-1A-PET-Scan
|
Radiolabel
Tracer
|
Experimental: Kontrollen
[C-11]NOP-1A-PET-Scan
|
Radiolabel
Tracer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
[C-11]NOP-1A VT
Zeitfenster: Grundlinie
|
VT-Verteilungsvolumen, ausgedrückt im Verhältnis zum Gesamtplasma
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO16030103 & PRO13080387
- R01AA025247 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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