Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

[C-11]NOP-1A a porucha užívání alkoholu

8. července 2022 aktualizováno: Rajesh Narendran

Spojení nociceptivních opioidních peptidových receptorů (NOP) s relapsem alkoholismu

Cílem této studie je porovnat vazbu [C-11]NOP-1A u nedávno abstinujících poruch užívání alkoholu a kontrol

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

To umožní pochopit mozkový stres a antistresové mechanismy, které jsou základem zneužívání alkoholu u lidí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

[A] Poruchy užívání alkoholu (AUD)

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy
  2. Splňte diagnózu DSM5 pro poruchu užívání alkoholu
  3. Zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení
  2. Komorbidní závažné/závažné lékařské, psychiatrické (jako jsou bipolární a psychotické poruchy atd.) a současné komorbidní poruchy užívání drog (jiné než užívání tabáku a rekreační užívání marihuany)
  3. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou rušit vyšetření magnetickou rezonancí
  4. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník nebo účast na postupech výzkumu radiačních drog v předchozím roce
  5. V současné době na všech psychotropních lécích, které mohou ovlivnit přenos nociceptinu v mozku

[B]Zdravé kontroly

Kritéria pro zařazení:

  1. Samci nebo samice
  2. Absence současných nebo minulých psychiatrických stavů (včetně poruch spojených s užíváním alkoholu nebo drog)
  3. Zdravotně zdravý

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství a laktace
  2. Lékařské, psychiatrické nebo komorbidní poruchy užívání drog/alkoholu
  3. Kovové implantáty nebo paramagnetické předměty obsažené v těle, které mohou rušit MRI sken
  4. V současné době zaměstnán jako radiační pracovník; nebo účast na protokolech výzkumu radioaktivních léčiv v předchozím roce
  5. V současné době na všech psychotropních lécích, které mohou ovlivnit přenos nociceptinu v mozku
  6. Rodinná anamnéza psychotické poruchy, manické epizody, poruchy užívání drog a alkoholu u prvostupňových příbuzných

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poruchy užívání alkoholu
[C-11]NOP-1A PET sken
Záření: [C-11]
Radiolabel
Lék: NOP-1A
Tracer
Experimentální: Řízení
[C-11]NOP-1A PET sken
Záření: [C-11]
Radiolabel
Lék: NOP-1A
Tracer

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
[C-11]NOP-1A VT
Časové okno: Základní linie
VT-objem distribuce vyjádřený vzhledem k celkové plazmě
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rajesh Narendran

Spolupracovníci

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání alkoholu

Klinické studie na [C-11]

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit