- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03448016
[C-11]NOP-1A ja alkoholinkäyttöhäiriö
perjantai 8. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Rajesh Narendran
Nosiseptiivisten opioidipeptidien (NOP) reseptoreiden yhdistäminen alkoholismin uusiutumisen kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata [C-11]NOP-1A:n sitoutumista äskettäin raittiuttaviin alkoholinkäyttöhäiriöihin ja verrokkeihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä auttaa ymmärtämään aivostressiä ja stressin vastaisia mekanismeja, jotka ovat ihmisten alkoholin väärinkäytön taustalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- University of PIttsburgh PET Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
[A] Alkoholin käyttöhäiriöt (AUD)
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai Naaraat
- Täytä alkoholinkäyttöhäiriön DSM5-diagnoosi
- Lääketieteellisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Samanaikaiset vakavat/vakavat lääketieteelliset, psykiatriset (kuten kaksisuuntaiset ja psykoottiset häiriöt jne.) ja nykyiset samanaikaiset huumeidenkäyttöhäiriöt (muu kuin tupakan käyttö ja marihuanan viihdekäyttö)
- Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä MRI-skannauksia
- Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä tai osallistunut säteilylääketutkimukseen edellisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä käytössä kaikki psykotrooppiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa nosiseptiinin siirtymiseen aivoissa
[B]Terveet kontrollit
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naaraat
- Nykyisten tai aiempien psykiatristen sairauksien puuttuminen (mukaan lukien alkoholin tai huumeiden käytön häiriöt)
- Lääketieteellisesti terve
Poissulkemiskriteerit:
- Imetyksen raskaus
- Lääketieteelliset, psykiatriset tai samanaikaiset huumeiden/alkoholin käytön häiriöt
- Kehon sisällä olevat metalliset implantit tai paramagneettiset esineet, jotka voivat häiritä MRI-skannausta
- Tällä hetkellä säteilytyöntekijänä; tai osallistuminen radioaktiivisten lääkkeiden tutkimuspöytäkirjoihin edellisen vuoden aikana
- Tällä hetkellä käytössä kaikki psykotrooppiset lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa nosiseptiinin siirtymiseen aivoissa
- Suvussa esiintynyt psykoottinen häiriö, maaninen episodi, huumeiden ja alkoholin käyttöhäiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alkoholin käytön häiriöt
[C-11]NOP-1A PET-skannaus
|
Radioleima
Tracer
|
|
Kokeellinen: Säätimet
[C-11]NOP-1A PET-skannaus
|
Radioleima
Tracer
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[C-11]NOP-1A VT
Aikaikkuna: Perustaso
|
VT - Jakautumistilavuus ilmaistuna suhteessa kokonaisplasmaan
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO16030103 & PRO13080387
- R01AA025247 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholin käytön häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset [C-11]
-
Jennifer WhitwellNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiKortikobasaalinen rappeuma | Kortikobasaalinen oireyhtymä | Kortikobasaalinen rappeuma (CBD) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Kortikobasaalioireyhtymä (CBS) | Cortico Basal DegeneraatioYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiHuumausaineriippuvuusYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | AteroskleroosiYhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalRekrytointiMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTerve | NeurokystiserkoosiYhdysvallat
-
National Institute of Neurological Disorders and...ValmisMultippeliskleroosiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Valmis
-
National Institute of Mental Health (NIMH)National Institute of Mental Health, Eli Lilly & Co.Valmis