Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

[C-11] NOP-1A и расстройство, связанное с употреблением алкоголя

8 июля 2022 г. обновлено: Rajesh Narendran

Связь ноцицептивных опиоидных пептидных (NOP) рецепторов с рецидивом алкоголизма

Целью этого исследования является сравнение связывания [C-11]NOP-1A при расстройствах, связанных с недавним воздержанием от употребления алкоголя, и в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это позволит понять стрессовые и антистрессовые механизмы мозга, лежащие в основе злоупотребления алкоголем у человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

[A] Расстройства, связанные с употреблением алкоголя (AUD)

Критерии включения:

  1. Самцы или самки
  2. Соответствовать диагнозу расстройства, связанного с употреблением алкоголя, согласно DSM5.
  3. Здоровый с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  1. Беременность или лактация
  2. Коморбидные тяжелые/тяжелые медицинские, психиатрические (такие как биполярные и психотические расстройства и т. д.) и текущие сопутствующие расстройства, связанные с употреблением наркотиков (кроме употребления табака и рекреационного употребления марихуаны)
  3. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, находящиеся внутри тела, которые могут мешать МРТ-сканированию.
  4. Работает в настоящее время в качестве радиационного работника или участвует в процедурах исследования радиационных препаратов в течение предыдущего года.
  5. В настоящее время на любых психотропных препаратах, которые могут влиять на передачу ноцицептина в головном мозге.

[B]Здоровые элементы управления

Критерии включения:

  1. Самцы или самки
  2. Отсутствие настоящих или прошлых психических заболеваний (включая расстройства, связанные с алкоголем или наркотиками)
  3. Здоровый с медицинской точки зрения

Критерий исключения:

  1. Беременность лактации
  2. Медицинские, психиатрические или сопутствующие расстройства, связанные с употреблением наркотиков/алкоголя
  3. Металлические имплантаты или парамагнитные объекты, содержащиеся в теле, которые могут мешать МРТ-сканированию.
  4. В настоящее время работает радиационным работником; или участие в протоколах исследования радиоактивных препаратов в течение предыдущего года
  5. В настоящее время на любых психотропных препаратах, которые могут влиять на передачу ноцицептина в головном мозге.
  6. Семейный анамнез психотических расстройств, маниакальных эпизодов, расстройств, связанных с употреблением наркотиков и алкоголя, у родственников первой степени родства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Расстройства, связанные с употреблением алкоголя
[C-11]NOP-1A ПЭТ-сканирование
Радиация: [С-11]
Радиометка
Лекарство: НОП-1А
Трейсер
Экспериментальный: Элементы управления
[C-11]NOP-1A ПЭТ-сканирование
Радиация: [С-11]
Радиометка
Лекарство: НОП-1А
Трейсер

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[C-11]НОП-1А ВТ
Временное ограничение: Базовый уровень
VT-объем распределения, выраженный относительно общего количества плазмы
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rajesh Narendran

Соавторы

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования [С-11]

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться