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[C-11]NOP-1A e transtorno por uso de álcool

8 de julho de 2022 atualizado por: Rajesh Narendran

Ligando receptores de peptídeos opióides nociceptivos (NOP) com recaída no alcoolismo

O objetivo deste estudo é comparar a ligação de [C-11]NOP-1A em distúrbios de uso de álcool recentemente abstinentes e controles

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Isso permitirá entender o estresse cerebral e os mecanismos antiestresse subjacentes ao abuso de álcool em humanos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

[A] Transtornos por uso de álcool (AUD)

Critério de inclusão:

  1. Machos ou Fêmeas
  2. Cumprir o diagnóstico DSM5 para transtorno por uso de álcool
  3. Medicamente Saudável

Critério de exclusão:

  1. Gravidez ou lactação
  2. Comorbidades médicas graves/principais, psiquiátricas (como transtornos bipolares e psicóticos, etc.)
  3. Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo que podem interferir nos exames de ressonância magnética
  4. Atualmente empregado como trabalhador de radiação ou participação em procedimentos de pesquisa de drogas de radiação no ano anterior
  5. Atualmente em qualquer medicação psicotrópica que possa influenciar a transmissão de nociceptina no cérebro

[B]Controles saudáveis

Critério de inclusão:

  1. machos ou fêmeas
  2. Ausência de condições psiquiátricas presentes ou passadas (incluindo transtornos por uso de álcool ou drogas)
  3. Medicamente Saudável

Critério de exclusão:

  1. Gravidez da lactação
  2. Transtornos médicos, psiquiátricos ou comórbidos por uso de drogas/álcool
  3. Implantes de metal ou objetos paramagnéticos contidos no corpo que podem interferir no exame de ressonância magnética
  4. Atualmente empregado como trabalhador de radiação; ou participação em protocolos de pesquisa de drogas radioativas no ano anterior
  5. Atualmente em qualquer medicação psicotrópica que possa influenciar a transmissão de nociceptina no cérebro
  6. História familiar de transtorno psicótico, episódio maníaco, transtorno por uso de drogas e álcool em parentes de primeiro grau

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Transtornos por uso de álcool
[C-11]NOP-1A PET Scan
Radiação: [C-11]
Radiomarcador
Medicamento: NOP-1A
Marcador
Experimental: Controles
[C-11]NOP-1A PET Scan
Radiação: [C-11]
Radiomarcador
Medicamento: NOP-1A
Marcador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
[C-11]NOP-1A VT
Prazo: Linha de base
VT-Volume de distribuição expresso em relação ao plasma total
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rajesh Narendran

Colaboradores

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2016

Conclusão Primária (Real)

30 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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