Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

[C-11]NOP-1A och alkoholmissbruk

8 juli 2022 uppdaterad av: Rajesh Narendran

Koppla nociceptiva opioidpeptidreceptorer (NOP) med återfall i alkoholism

Målet med denna studie är att jämföra [C-11]NOP-1A-bindning i nyligen abstinenta alkoholmissbruksstörningar och kontroller

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att göra det möjligt att förstå hjärnstress och antistressmekanismer som ligger bakom missbruk av alkohol hos människor

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

[A] Alkoholmissbruk (AUD)

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller honor
  2. Uppfyll DSM5-diagnos för alkoholmissbruk
  3. Medicinskt frisk

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning
  2. Komorbida allvarliga/större medicinska, psykiatriska (såsom bipolära och psykotiska störningar, etc.) och nuvarande komorbida droganvändningsstörningar (annat än tobaksbruk och fritidsanvändning av marijuana)
  3. Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MRI-skanningar
  4. För närvarande anställd som strålarbetare, eller deltagande i forskning om strålningsläkemedel under föregående år
  5. För närvarande på alla psykotropa läkemedel som kan påverka nociceptinöverföringen i hjärnan

[B]Hälsosamma kontroller

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller honor
  2. Frånvaro av nuvarande eller tidigare psykiatriska tillstånd (inklusive alkohol- eller drogmissbruk)
  3. Medicinskt frisk

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet vid amning
  2. Medicinska, psykiatriska eller komorbida drog-/alkoholmissbruksstörningar
  3. Metallimplantat eller paramagnetiska föremål inuti kroppen som kan störa MR-skanningen
  4. För närvarande anställd som strålarbetare; eller deltagande i forskningsprotokoll för radioaktiva läkemedel under föregående år
  5. För närvarande på alla psykotropa läkemedel som kan påverka nociceptinöverföringen i hjärnan
  6. Familjehistoria av psykotisk störning, manisk episod, drog- och alkoholmissbruk hos första gradens släktingar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkoholmissbruk
[C-11]NOP-1A PET Scan
Strålning: [C-11]
Radiomärkning
Läkemedel: NOP-1A
Spårare
Experimentell: Kontroller
[C-11]NOP-1A PET Scan
Strålning: [C-11]
Radiomärkning
Läkemedel: NOP-1A
Spårare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
[C-11]NOP-1A VT
Tidsram: Baslinje
VT- Distributionsvolym uttryckt i förhållande till total plasma
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rajesh Narendran

Samarbetspartners

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

27 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkoholmissbruk

Kliniska prövningar på [C-11]

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera