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[C-11]NOP-1A e disturbo da uso di alcol

8 luglio 2022 aggiornato da: Rajesh Narendran

Collegamento dei recettori del peptide oppioide nocicettivo (NOP) con la ricaduta nell'alcolismo

L'obiettivo di questo studio è confrontare il legame [C-11]NOP-1A in disturbi e controlli da uso di alcol recentemente astinenti

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ciò consentirà di comprendere lo stress cerebrale ei meccanismi antistress che sono alla base dell'abuso di alcol negli esseri umani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of PIttsburgh PET Facility

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

[A] Disturbi da uso di alcol (AUD)

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o Femmine
  2. Soddisfare la diagnosi DSM5 per il disturbo da uso di alcol
  3. Sano dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento
  2. Comorbidità gravi/maggiori disturbi medici, psichiatrici (come disturbi bipolari e psicotici, ecc.) e comorbidità correnti da uso di droghe (diverse dall'uso di tabacco e dall'uso ricreativo di marijuana)
  3. Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo che possono interferire con le scansioni MRI
  4. Attualmente impiegato come addetto alle radiazioni o partecipazione a procedure di ricerca sui farmaci contro le radiazioni nell'anno precedente
  5. Attualmente su farmaci psicotropi che possono influenzare la trasmissione della nocicettina nel cervello

[B] Controlli sani

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine
  2. Assenza di condizioni psichiatriche presenti o passate (inclusi disturbi da uso di alcol o droghe)
  3. Sano dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza di allattamento
  2. Disturbi medici, psichiatrici o comorbidi da uso di droghe/alcol
  3. Impianti metallici o oggetti paramagnetici contenuti all'interno del corpo che possono interferire con la scansione MRI
  4. Attualmente impiegato come lavoratore radioattivo; o la partecipazione a protocolli di ricerca sui farmaci radioattivi entro l'anno precedente
  5. Attualmente su farmaci psicotropi che possono influenzare la trasmissione della nocicettina nel cervello
  6. Storia familiare di disturbo psicotico, episodio maniacale, disturbo da uso di droghe e alcol nei parenti di primo grado

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbi da uso di alcol
[C-11] Scansione PET NOP-1A
Radiazione: [C-11]
Radioetichetta
Droga: NOP-1A
Tracciante
Sperimentale: Controlli
[C-11] Scansione PET NOP-1A
Radiazione: [C-11]
Radioetichetta
Droga: NOP-1A
Tracciante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
[C-11]NOP-1A TV
Lasso di tempo: Linea di base
VT-Volume di distribuzione espresso rispetto al plasma totale
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rajesh Narendran

Collaboratori

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO16030103 & PRO13080387
  • R01AA025247 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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