- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03463291
Rôle de la diffusion IRM dans la différenciation entre les lésions osseuses bénignes et malignes
Les tumeurs osseuses sont classées selon leur origine tissulaire en tumeurs cartilagineuses, ostéogéniques, fibrogéniques, fibrohistiocytaires, hématopoïétiques, vasculaires et lipogéniques.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est aujourd'hui indispensable pour le bilan préopératoire et le suivi thérapeutique des patients atteints de tumeurs musculo-squelettiques.
L'application de l'IRM-DW dans la moelle osseuse est aujourd'hui une technique d'examen établie qui fournit un contraste unique et qui peut aider à la détection des pathologies de la moelle osseuse et à la différenciation des lésions bénignes et malignes de la moelle osseuse.
L'IRM de diffusion fournit des évaluations quantitatives et qualitatives de la cellularité des tissus et de l'intégrité de la membrane cellulaire. Il est largement utilisé pour la détection, la caractérisation et la surveillance des tumeurs pendant le traitement. L'IRM de diffusion fournit des informations fonctionnelles complémentaires à l'évaluation structurelle.
En combinaison avec les paramètres IRM structurels standard, la valeur ADC améliore la caractérisation de la tumeur. L'IRM de diffusion peut également être utilisée pour surveiller les tumeurs pendant la chimiothérapie. La nécrose tumorale entraîne une perte d'intégrité de la membrane cellulaire et une expansion du compartiment extracellulaire, entraînant une plus grande diffusion des molécules d'eau avec une augmentation de la valeur de l'ADC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients présentant des lésions osseuses seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patient avec stimulateur cardiaque.
- Patients avec prothèse métallique dans la région d'examen.
- Patients souffrant de claustrophobie.
- Patient ayant des antécédents récents de biopsie chirurgicale ou guidée par imagerie de la lésion osseuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Tous les patients présentant des lésions osseuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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La valeur ADC de la diffusion IRM dans les lésions osseuses bénignes et malignes (en considérant la valeur ADC <1,2 ..maligne tandis que ADC>1,2 ..bénigne)
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MRIBMBL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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