- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03463291
Rolle af MR-diffusion i differentiering mellem benigne og ondartede knoglelæsioner
Knogletumorer kategoriseres efter deres oprindelsesvæv i brusk, osteogene, fibrogene, fibrohistiocytiske, hæmatopoietiske, vaskulære og lipogene tumorer.
Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er nu uundværlig til præoperativ oparbejdning og terapeutisk opfølgning af patienter med muskuloskeletale tumorer.
Anvendelsen af DW-MRI i knoglemarv er i dag en etableret undersøgelsesteknik, der giver en unik kontrast, og som kan hjælpe med påvisning af knoglemarvspatologier og differentiering af benigne og ondartede knoglemarvslæsioner.
Diffusion MRI giver kvantitative og kvalitative vurderinger af vævscellularitet og cellemembranintegritet. Det er meget brugt til tumordetektion, karakterisering og overvågning under behandling. Diffusion MRI leverer funktionel information, der supplerer den strukturelle evaluering.
I kombination med standard strukturelle MR-parametre forbedrer ADC-værdien tumorkarakterisering. Diffusion MRI kan også bruges til at overvåge tumorer under kemoterapi. Tumornekrose resulterer i tab af cellemembranintegritet og i ekspansion af det ekstracellulære rum, hvilket fører til større vand-molekylediffusion med en stigning i ADC-værdien.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter med knoglelæsioner vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patient med pacemaker.
- Patienter med metallisk protese i undersøgelsesområdet.
- Patienter med klaustrofobi.
- Patient med nyere historie med kirurgisk eller forestillende guidet biopsi fra knoglelæsionen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegruppe
Alle patienter med knoglelæsioner
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
ADC-værdien af MRI-diffusion i benigne og ondartede knoglelæsioner (i betragtning af ADC-værdi <1,2 ..malign, mens ADC>1.2 ..godartet)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MRIBMBL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MR
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerAfsluttetTraumaKorea, Republikken
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrutteringBrystkræftDet Forenede Kongerige
-
The Hospital for Sick ChildrenTilmelding efter invitation
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringProstatakræft | MR scanning | Randomiseret kontrolleret forsøgTaiwan
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrutteringOptimerede MR-sekvenserFrankrig
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Afsluttet
-
University of MilanAfsluttet