- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03463291
De rol van MRI-diffusie bij differentiatie tussen goedaardige en kwaadaardige botlaesies
Bottumoren worden ingedeeld op basis van hun weefsel van oorsprong in kraakbeenachtige, osteogene, fibrogene, fibrohistiocytische, hematopoëtische, vasculaire en lipogene tumoren.
Magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) is nu onmisbaar voor het preoperatieve onderzoek en de therapeutische follow-up van patiënten met musculoskeletale tumoren.
De toepassing van DW-MRI in beenmerg is vandaag de dag een gevestigde onderzoekstechniek die een uniek contrast biedt en die kan helpen bij de detectie van beenmergpathologieën en de differentiatie van goedaardige en kwaadaardige beenmerglaesies.
Diffusie-MRI biedt kwantitatieve en kwalitatieve beoordelingen van weefselcellulariteit en celmembraanintegriteit. Het wordt veel gebruikt voor het opsporen, karakteriseren en monitoren van tumoren tijdens de behandeling. Diffusie-MRI levert functionele informatie die de structurele evaluatie aanvult.
In combinatie met standaard structurele MRI-parameters verbetert de ADC-waarde de tumorkarakterisering. Diffusie-MRI kan ook worden gebruikt om tumoren te monitoren tijdens chemotherapie. Tumornecrose resulteert in verlies van de integriteit van het celmembraan en in expansie van het extracellulaire compartiment, wat leidt tot grotere diffusie van watermoleculen met een toename van de ADC-waarde.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met benige laesies zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met pacemaker.
- Patiënten met een metalen prothese in het onderzoeksgebied.
- Patiënten met claustrofobie.
- Patiënt met een recente geschiedenis van chirurgische of denkbeeldige geleide biopsie van de benige laesie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Alle patiënten met benige laesies
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De ADC-waarde van MRI-diffusie in goedaardige en kwaadaardige botlaesies (rekening houdend met ADC-waarde <1,2 ..kwaadaardig terwijl ADC>1,2 ..benigne)
Tijdsspanne: 1 dag
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MRIBMBL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op MRI
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustWervingBorstkankerVerenigd Koninkrijk
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdOsteosarcoom | Ewing-sarcoom | De ziekte van PagetVerenigde Staten
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleActief, niet wervend
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerVoltooidTraumaKorea, republiek van
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BeëindigdVolwassen anaplastisch astrocytoom | Volwassen anaplastisch ependymoom | Volwassen anaplastisch oligodendroglioom | Volwassen reuzencelglioblastoom | Glioblastoom bij volwassenen | Volwassen gliosarcoom | Terugkerende volwassen hersentumorVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenPatiënten met boezemfibrilleren en gezonde vrijwilligers
-
Bragee ClinicsNog niet aan het wervenChronisch vermoeidheidssyndroom
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBeëindigd
-
University of EdinburghVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOnbekendHersenletsel, coma | Hartstilstand (CA) | Traumatisch hersenletsel (TBI) | Aneurysmale subarachnoïdale bloedingen (aSAH)Frankrijk