- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03463291
Ruolo della diffusione della risonanza magnetica nella differenziazione tra lesioni ossee benigne e maligne
I tumori ossei sono classificati in base al loro tessuto di origine in tumori cartilaginei, osteogenici, fibrogenici, fibroistiocitici, ematopoietici, vascolari e lipogenici.
La risonanza magnetica (MRI) è ora indispensabile per il workup preoperatorio e il follow-up terapeutico dei pazienti con tumori muscoloscheletrici.
L'applicazione della DW-MRI nel midollo osseo è oggi una tecnica di esame consolidata che fornisce un contrasto unico e che può aiutare nella rilevazione delle patologie del midollo osseo e nella differenziazione delle lesioni midollari benigne e maligne.
La risonanza magnetica a diffusione fornisce valutazioni quantitative e qualitative della cellularità dei tessuti e dell'integrità della membrana cellulare. È ampiamente utilizzato per il rilevamento, la caratterizzazione e il monitoraggio del tumore durante il trattamento. Diffusione MRI fornisce informazioni funzionali che integrano la valutazione strutturale.
In combinazione con i parametri MRI strutturali standard, il valore ADC migliora la caratterizzazione del tumore. La risonanza magnetica a diffusione può essere utilizzata anche per monitorare i tumori durante la chemioterapia. La necrosi tumorale provoca la perdita dell'integrità della membrana cellulare e l'espansione del compartimento extracellulare, portando a una maggiore diffusione delle molecole d'acqua con un aumento del valore di ADC.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con lesioni ossee saranno inclusi nello studio.
Criteri di esclusione:
- Paziente con pacemaker cardiaco.
- Pazienti con protesi metalliche nella regione di esame.
- Pazienti con claustrofobia.
- Paziente con anamnesi recente di biopsia chirurgica o guidata per immaginazione dalla lesione ossea.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio
Tutti i pazienti con lesioni ossee
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il valore ADC della diffusione della risonanza magnetica nelle lesioni ossee benigne e maligne (considerando il valore ADC <1,2 ..maligno mentre ADC>1,2 ..benigno)
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MRIBMBL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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