- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03463291
Role difúze MRI v diferenciaci mezi benigními a maligními kostními lézemi
Nádory kostí se dělí podle tkáně původu na nádory chrupavčité, osteogenní, fibrogenní, fibrohistiocytární, hematopoetické, vaskulární a lipogenní.
Magnetická rezonance (MRI) je nyní nepostradatelná pro předoperační zpracování a terapeutické sledování pacientů s muskuloskeletálními nádory.
Aplikace DW-MRI v kostní dřeni je dnes zavedenou vyšetřovací technikou, která poskytuje jedinečný kontrast a může pomoci při detekci patologií kostní dřeně a rozlišení benigních a maligních lézí kostní dřeně.
Difúzní MRI poskytuje kvantitativní a kvalitativní hodnocení buněčnosti tkáně a integrity buněčné membrány. Je široce používán pro detekci, charakterizaci a monitorování nádorů během léčby. Difuzní MRI poskytuje funkční informace, které doplňují hodnocení struktury.
V kombinaci se standardními strukturálními parametry MRI zlepšuje hodnota ADC charakterizaci nádoru. Difuzní MRI lze také použít ke sledování nádorů během chemoterapie. Nekróza nádoru má za následek ztrátu integrity buněčné membrány a expanzi extracelulárního kompartmentu, což vede k větší difúzi vody a molekuly se zvýšením hodnoty ADC.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuti všichni pacienti s kostními lézemi.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s kardiostimulátorem.
- Pacienti s kovovou protézou v oblasti vyšetření.
- Pacienti s klaustrofobií.
- Pacient s nedávnou anamnézou chirurgické nebo zobrazovací řízené biopsie z kostní léze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Všichni pacienti s kostními lézemi
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hodnota ADC difúze MRI u benigních a maligních kostních lézí (s ohledem na hodnotu ADC <1,2 ..maligní, zatímco ADC>1.2 ..benigní)
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MRIBMBL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerDokončenoTraumaKorejská republika
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustNáborRakovina prsuSpojené království
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)UkončenoOsteosarkom | Ewingův sarkom | Pagetova nemocSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktivní, ne náborRoztroušená sklerózaFrancie
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupNeznámýRakovina prsu | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Spojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabírámePacienti s fibrilací síní a zdraví dobrovolníci
-
University of EdinburghDokončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNeznámýPoranění mozku, kóma | Srdeční zástava (CA) | Traumatické poranění mozku (TBI) | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH)Francie
-
Sheba Medical CenterNeznámý
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDokončenoAmyotrofní laterální sklerózaFrancie