- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03463291
Papel de la difusión de resonancia magnética en la diferenciación entre lesiones óseas benignas y malignas
Los tumores óseos se clasifican según su tejido de origen en tumores cartilaginosos, osteogénicos, fibrogénicos, fibrohistiocíticos, hematopoyéticos, vasculares y lipogénicos.
La resonancia magnética nuclear (RMN) es ahora indispensable para el estudio preoperatorio y el seguimiento terapéutico de los pacientes con tumores musculoesqueléticos.
La aplicación de DW-MRI en la médula ósea es hoy una técnica de examen establecida que proporciona un contraste único y que puede ayudar en la detección de patologías de la médula ósea y la diferenciación de lesiones benignas y malignas de la médula ósea.
La resonancia magnética de difusión proporciona evaluaciones cuantitativas y cualitativas de la celularidad del tejido y la integridad de la membrana celular. Es ampliamente utilizado para la detección, caracterización y seguimiento de tumores durante el tratamiento. La resonancia magnética de difusión proporciona información funcional que complementa la evaluación estructural.
En combinación con los parámetros de resonancia magnética estructural estándar, el valor ADC mejora la caracterización del tumor. La resonancia magnética de difusión también se puede usar para monitorear tumores durante la quimioterapia. La necrosis tumoral da como resultado la pérdida de la integridad de la membrana celular y la expansión del compartimento extracelular, lo que conduce a una mayor difusión de moléculas de agua con un aumento en el valor de ADC.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con lesiones óseas serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente con marcapasos cardíaco.
- Pacientes con prótesis metálica en la región de exploración.
- Pacientes con claustrofobia.
- Paciente con antecedente reciente de biopsia guiada por imaginación o quirúrgica de la lesión ósea.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Todos los pacientes con lesiones óseas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor de ADC de la difusión de resonancia magnética en lesiones óseas benignas y malignas (considerando el valor de ADC <1,2... maligno mientras que ADC>1,2... benigno)
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Otros números de identificación del estudio
- MRIBMBL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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