- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03463291
Rollen til MR-diffusjon i differensiering mellom benigne og ondartede beinlesjoner
Bensvulster er kategorisert i henhold til deres opprinnelsesvev i brusk, osteogene, fibrogene, fibrohistiocytiske, hematopoetiske, vaskulære og lipogene tumorer.
Magnetisk resonansavbildning (MRI) er nå uunnværlig for preoperativ oppfølging og terapeutisk oppfølging av pasienter med muskel- og skjelettsvulster.
Anvendelsen av DW-MRI i benmarg er i dag en etablert undersøkelsesteknikk som gir en unik kontrast og som kan hjelpe til med påvisning av benmargspatologier og differensiering av benigne og ondartede benmargslesjoner.
Diffusjons-MR gir kvantitative og kvalitative vurderinger av vevscellularitet og cellemembranintegritet. Det er mye brukt for tumordeteksjon, karakterisering og overvåking under behandling. Diffusjons-MR gir funksjonell informasjon som utfyller den strukturelle evalueringen.
I kombinasjon med standard strukturelle MR-parametere, forbedrer ADC-verdien tumorkarakterisering. Diffusjons-MR kan også brukes til å overvåke svulster under kjemoterapi. Tumornekrose resulterer i tap av cellemembranintegritet og i utvidelse av det ekstracellulære rommet, noe som fører til større vannmolekyldiffusjon med en økning i ADC-verdien.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med beinlesjoner vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med pacemaker.
- Pasienter med metallprotese i undersøkelsesområdet.
- Pasienter med klaustrofobi.
- Pasient med nyere historie med kirurgisk eller forestillende veiledet biopsi fra den benete lesjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Alle pasienter med beinlesjoner
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ADC-verdien av MR-diffusjon i benigne og ondartede beinlesjoner (med tanke på ADC-verdi <1,2 ..malign mens ADC>1.2 ..godartet)
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MRIBMBL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på MR
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHode- og nakkekreftForente stater
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkjentBrystkreft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forente stater
-
Versailles HospitalRekrutteringOsteokondral defektFrankrike
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullført
-
Assiut UniversityUkjentMultippel sklerose
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrakraniell aterosklerotisk sykdom (ICAD) og vaskulitt
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Fullført
-
University of MilanFullført
-
University Hospital, Clermont-FerrandHar ikke rekruttert ennå
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchHar ikke rekruttert ennåDiabetisk nyresykdom (DKD)Italia