- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03463291
Az MRI diffúzió szerepe a jóindulatú és rosszindulatú csontelváltozások megkülönböztetésében
A csontdaganatokat származási szövetük szerint porcos, oszteogén, fibrogén, fibrohisztiocita, hematopoetikus, vaszkuláris és lipogén tumorokba sorolják.
A mágneses rezonancia képalkotás (MRI) ma már nélkülözhetetlen az izom-csontrendszeri daganatos betegek műtét előtti feldolgozásában és terápiás nyomon követésében.
A DW-MRI alkalmazása a csontvelőben ma már bevált vizsgálati technika, amely egyedülálló kontrasztot ad, és segíthet a csontvelő-patológiák kimutatásában, valamint a jó- és rosszindulatú csontvelői elváltozások megkülönböztetésében.
A diffúziós MRI kvantitatív és minőségi értékelést nyújt a szöveti celluláris és sejt-membrán integritásról. Széles körben használják daganatok kimutatására, jellemzésére és a kezelés során történő monitorozásra. A diffúziós MRI funkcionális információkat szolgáltat, amelyek kiegészítik a szerkezeti értékelést.
A standard szerkezeti MRI-paraméterekkel kombinálva az ADC-érték javítja a tumor jellemzését. A diffúziós MRI a daganatok monitorozására is használható a kemoterápia során. A tumor nekrózis a sejtmembrán integritásának elvesztését és az extracelluláris kompartment kitágulását eredményezi, ami nagyobb vízmolekula diffúzióhoz és az ADC érték növekedéséhez vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatba minden csontos elváltozásban szenvedő beteget bevonnak.
Kizárási kritériumok:
- Pacemakerrel rendelkező beteg.
- Fémprotézissel rendelkező betegek a vizsgálati területen.
- Klausztrofóbiában szenvedő betegek.
- Beteg, akinek a közelmúltban műtéti vagy képzeletbeli irányított biopsziája szerepel a csontsérülésből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Minden csontos elváltozásban szenvedő beteg
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az MRI diffúzió ADC értéke jóindulatú és rosszindulatú csontelváltozásokban (az ADC értéke <1,2 ..rosszindulatú, míg az ADC>1,2 ..jóindulatú)
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MRIBMBL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MRI
-
Seoul National University Bundang HospitalBayerBefejezveSérülésKoreai Köztársaság
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustToborzásMellrákEgyesült Királyság
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok
-
University of EdinburghBefejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIsmeretlenAgysérülés, kóma | Szívleállás (CA) | Traumás agysérülés (TBI) | Aneurizmális szubarachnoidális vérzések (aSAH)Franciaország
-
Sheba Medical CenterIsmeretlen
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleBefejezveAmiotróf laterális szklerózisFranciaország
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupIsmeretlenMellrák | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Egyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAktív, nem toborzóSclerosis multiplexFranciaország
-
Medical University of ViennaBefejezveBrachialis plexus neuropátiák | Traumás brachialis plexus lézió | Bionikus kézrekonstrukcióAusztria